- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02357745
Hodnocení hladin neopterinu u premenopauzálních a postmenopauzálních žen s parodontitidou po nechirurgické terapii (ENLPPMNS)
5. února 2015 aktualizováno: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Biochemické hodnocení hladin neopterinu v plazmě, moči a slinách u žen před a po menopauze s parodontitidou po nechirurgické léčbě
Neopterin byl identifikován jako marker aktivace buněčného imunitního systému.
Je syntetizován makrofágy po stimulaci cytokinem interferonem-gama a svědčí o prozánětlivém imunitním stavu.
Koncentrace neopterinu se zvyšuje se zvyšující se závažností periodontálního onemocnění v různých tělesných tekutinách, jako je moč, sliny a plazma.
Neopterin lze tedy považovat za důležitý zánětlivý marker u onemocnění parodontu, stejně jako u jiných systémových onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku byly odebrány vzorky plazmy, moči a slin a byly analyzovány hladiny neopterinu u žen s periodontitidou před a po menopauze.
Následovalo škálování a hoblování kořenů provedené v obou skupinách.
Po 3 měsících byly opět tyto 3 vzorky odebrány a analyzovány na hladiny neopterinu po léčbě
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
15 premenopauzálních žen s paradentózou 15 postmenopauzálních žen s paradentózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- střední až chronická parodontitida
- nekuřáci
- minimálně 15 přirozených zubů
Kritéria vyloučení:
- pacienti dlouhodobě užívající steroidy
- s hrubou orální patologií nebo nádory
- podstupující hormonální substituční terapii
- v posledních 6 měsících nepodstoupil parodontální terapii
- pod léky v posledních 6 měsících
- systémové poruchy a léky ovlivňující parodont
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Premenopauza s parodontitidou
nechirurgická parodontologická terapie (odlupování a hoblování kořenů)
|
škálování a hoblování kořenů
|
|
Postmenopauzální s parodontitidou
nechirurgická parodontologická terapie (odlupování a hoblování kořenů)
|
škálování a hoblování kořenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Související hladiny neopterinu a parodontitidy u žen před a po menopauze
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- suma thesis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .