- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02357745
Evaluación de los niveles de neopterina en mujeres pre y posmenopáusicas con periodontitis después de una terapia no quirúrgica (ENLPPMNS)
5 de febrero de 2015 actualizado por: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Evaluación bioquímica de los niveles de neopterina en plasma, orina y saliva en mujeres pre y posmenopáusicas con periodontitis después de una terapia no quirúrgica
La neopterina se ha identificado como un marcador de la activación del sistema inmunitario celular.
Es sintetizado por los macrófagos tras la estimulación con la citocina interferón-gamma y es indicativo de un estado inmunitario proinflamatorio.
La concentración de neopterina aumenta con el aumento de la gravedad de la enfermedad periodontal en diversos fluidos corporales como la orina, la saliva y el plasma.
Por lo tanto, la neopterina se puede considerar como un marcador inflamatorio importante en la enfermedad periodontal, así como en otras enfermedades sistémicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio, se recolectaron muestras de plasma, orina y saliva y se analizaron los niveles de neopterina de las mujeres pre y posmenopáusicas con periodontitis.
Seguido de raspado y alisado radicular realizado en ambos grupos.
Después de 3 meses nuevamente, estas 3 muestras fueron recolectadas y analizadas para determinar los niveles de neopterina posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
15 mujeres premenopáusicas con periodontitis 15 mujeres posmenopáusicas con periodontitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis moderada a cronica
- no fumadores
- mínimo 15 dientes naturales presentes
Criterio de exclusión:
- pacientes con medicamentos esteroides a largo plazo
- con patología oral macroscópica o tumores
- en terapia de reemplazo hormonal
- no ha recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- bajo medicación en los últimos 6 meses
- trastornos sistémicos y fármacos que influyen en el periodonto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Premenopáusicas con periodontitis
Terapia periodontal no quirúrgica (raspado y alisado radicular)
|
raspado y alisado radicular
|
|
Posmenopáusicas con periodontitis
Terapia periodontal no quirúrgica (raspado y alisado radicular)
|
raspado y alisado radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlacionando los niveles de neopterina y periodontitis en mujeres pre y posmenopáusicas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- suma thesis
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