- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02357745
Evaluering av neopterinnivåer hos kvinner før og etter menopause med periodontitt etter ikke-kirurgisk terapi (ENLPPMNS)
5. februar 2015 oppdatert av: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Biokjemisk evaluering av plasma-, urin- og spytt-neopterinnivåer hos kvinner før og etter menopause med periodontitt etter ikke-kirurgisk terapi
Neopterin har blitt identifisert som en markør for cellulær immunsystemaktivering.
Det syntetiseres av makrofager ved stimulering med cytokinet interferon-gamma og indikerer en pro-inflammatorisk immunstatus.
Neopterinkonsentrasjonen øker med økende alvorlighetsgrad av periodontal sykdom i forskjellige kroppsvæsker som urin, spytt og plasma.
Derfor kan Neopterin betraktes som en viktig inflammatorisk markør i periodontal sykdom så vel som andre systemiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved baseline-plasma ble urin- og spyttprøver samlet og analysert for neopterinnivåer fra pre- og postmenopausale kvinner med periodontitt.
Etterfulgt av skalering og rothøvling utført i begge gruppene.
Etter 3 måneder igjen ble disse 3 prøvene samlet og analysert for neopterinnivåer etter behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
15 pre-menopausale kvinner med periodontitt 15 post-menopausale kvinner med periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat til kronisk periodontitt
- ikke-røykere
- minimum 15 naturlige tenner tilstede
Ekskluderingskriterier:
- pasienter på langtidsbehandling med steroider
- med grov oral patologi eller svulster
- gjennomgår hormonbehandling
- ikke gjennomgått periodontal terapi de siste 6 månedene
- under medisinering de siste 6 månedene
- systemiske lidelser og legemidler som påvirker periodontiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premenopausal med periodontitt
ikke-kirurgisk periodontal terapi (skalling og rotplaning)
|
avskalering og rothøvling
|
|
Postmenopausal med periodontitt
ikke-kirurgisk periodontal terapi (skalling og rotplaning)
|
avskalering og rothøvling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samrelaterte nivåer av neopterin og periodontitt hos kvinner før og etter menopause
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- suma thesis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .