- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02357745
Avaliação dos níveis de neopterina em mulheres pré e pós-menopáusicas com periodontite após terapia não cirúrgica (ENLPPMNS)
5 de fevereiro de 2015 atualizado por: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Avaliação Bioquímica dos Níveis de Neopterina no Plasma, Urina e Salivar em Mulheres na Pré e Pós-menopausa com Periodontite Após Tratamento Não Cirúrgico
A neopterina foi identificada como um marcador da ativação do sistema imune celular.
É sintetizado por macrófagos após estimulação com a citocina interferon-gama e é indicativo de um estado imunológico pró-inflamatório.
A concentração de neopterina aumenta com o aumento da gravidade da doença periodontal em diversos fluidos corporais como urina, saliva e plasma.
Portanto, a Neopterina pode ser considerada um importante marcador inflamatório na doença periodontal, bem como em outras doenças sistêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo, amostras de plasma, urina e saliva foram coletadas e analisadas quanto aos níveis de neopterina de mulheres na pré e pós-menopausa com periodontite.
Seguido de raspagem e alisamento radicular feito em ambos os grupos.
Após 3 meses novamente, essas 3 amostras foram coletadas e analisadas quanto aos níveis de neopterina pós-tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
15 mulheres na pré-menopausa com periodontite 15 mulheres na pós-menopausa com periodontite
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite moderada a crônica
- não fumantes
- presença mínima de 15 dentes naturais
Critério de exclusão:
- pacientes em uso prolongado de medicamentos esteróides
- com patologia oral grosseira ou tumores
- em terapia de reposição hormonal
- não foi submetido a tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- sob medicação nos últimos 6 meses
- distúrbios sistêmicos e drogas que influenciam o periodonto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pré-menopausa com periodontite
terapia periodontal não cirúrgica (raspagem e alisamento radicular)
|
raspagem e alisamento radicular
|
Pós-menopausa com periodontite
terapia periodontal não cirúrgica (raspagem e alisamento radicular)
|
raspagem e alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis correlacionados de neopterina e periodontite em mulheres na pré e pós-menopausa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- suma thesis
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