- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02357745
Neopteriinitasojen arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on parodontiitti ei-kirurgisen hoidon jälkeen (ENLPPMNS)
torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Plasman, virtsan ja syljen neopteriinipitoisuuden biokemiallinen arviointi pre- ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on parodontiitti ei-kirurgisen hoidon jälkeen
Neopteriini on tunnistettu solujen immuunijärjestelmän aktivoitumisen merkkiaineeksi.
Makrofagit syntetisoivat sitä sytokiini-interferoni-gamma-stimulaation jälkeen, ja se on osoitus tulehdusta edistävästä immuunitilasta.
Neopteriinipitoisuus kasvaa parodontaalisen sairauden vaikeusasteen myötä erilaisissa kehon nesteissä, kuten virtsassa, syljessä ja plasmassa.
Tästä syystä neopteriinia voidaan pitää tärkeänä tulehdusmerkkiaineena periodontaalisissa sairauksissa sekä muissa systeemisissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteessa otettiin plasma-, virtsa- ja sylkinäytteet ja analysoitiin neopteriinitasot pre- ja postmenopausaalisilla naisilta, joilla oli parodontiitti.
Sen jälkeen skaalaus ja juurihöyläys molemmissa ryhmissä.
Kolmen kuukauden kuluttua nämä 3 näytettä kerättiin uudelleen ja niistä analysoitiin hoidon jälkeiset neopteriinitasot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15 premenopausaalista naista, joilla on parodontiitti 15 postmenopausaalisella naisella parodontiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai krooninen parodontiitti
- tupakoimattomille
- vähintään 15 luonnollista hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät pitkään steroidilääkitystä
- joilla on vakava suun patologia tai kasvaimia
- käydään hormonikorvaushoitoa
- ei ole käynyt parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
- lääkityksen alla viimeisen 6 kuukauden aikana
- systeemiset häiriöt ja parodontiumiin vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-menopausaalinen periodontiitti
ei-kirurginen parodontaalihoito (hilseily ja juurien höyläys)
|
skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Postmenopausaalinen periodontiitti
ei-kirurginen parodontaalihoito (hilseily ja juurien höyläys)
|
skaalaus ja juurihöyläys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteissuhteet neopteriini- ja parodontiittitasoihin pre- ja postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- suma thesis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .