- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02357745
Utvärdering av neopterinnivåer hos kvinnor före och efter klimakteriet med parodontit efter icke-kirurgisk terapi (ENLPPMNS)
5 februari 2015 uppdaterad av: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Biokemisk utvärdering av plasma-, urin- och saliv-neopterinnivåer hos kvinnor före och efter klimakteriet med parodontit efter icke-kirurgisk terapi
Neopterin har identifierats som en markör för cellulär immunsystemaktivering.
Det syntetiseras av makrofager vid stimulering med cytokinet interferon-gamma och indikerar en pro-inflammatorisk immunstatus.
Neopterinkoncentrationen ökar med ökande svårighetsgrad av periodontal sjukdom i olika kroppsvätskor som urin, saliv och plasma.
Därför kan Neopterin betraktas som en viktig inflammatorisk markör vid periodontal sjukdom såväl som andra systemiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid baseline-plasma, samlades urin- och salivprover och analyserades för neopterinnivåer från pre- och postmenopausala kvinnor med parodontit.
Följt av skalning och rothyvling utförd i båda grupperna.
Efter 3 månader återigen samlades dessa 3 prover och analyserades med avseende på neopterinnivåer efter behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
15 pre-menopausala kvinnor med parodontit 15 post-menopausala kvinnor med parodontit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måttlig till kronisk parodontit
- icke-rökare
- minst 15 naturliga tänder närvarande
Exklusions kriterier:
- patienter på långtidsbehandling med steroider
- med grov oral patologi eller tumörer
- genomgår hormonbehandling
- inte genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
- under medicinering under de senaste 6 månaderna
- systemiska störningar och läkemedel som påverkar parodontiet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Premenopausal med parodontit
icke-kirurgisk periodontal terapi (fjällning och rothyvling)
|
fjällning och rothyvling
|
Postmenopausal med parodontit
icke-kirurgisk periodontal terapi (fjällning och rothyvling)
|
fjällning och rothyvling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samrelaterade nivåer av neopterin och parodontit hos kvinnor före och efter klimakteriet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- suma thesis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk periodontal terapi
-
University of British ColumbiaOkändKirurgisk platsinfektion | Hematom | Seroma | Sårkomplikation | Såravfall
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna