- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02357745
Valutazione dei livelli di neopterina nelle donne in pre e post-menopausa con parodontite dopo terapia non chirurgica (ENLPPMNS)
5 febbraio 2015 aggiornato da: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Valutazione biochimica dei livelli plasmatici, urinari e salivari di neopterina in donne in pre e post-menopausa con parodontite dopo terapia non chirurgica
La neopterina è stata identificata come marcatore dell'attivazione del sistema immunitario cellulare.
È sintetizzato dai macrofagi dopo stimolazione con la citochina interferone-gamma ed è indicativo di uno stato immunitario pro-infiammatorio.
La concentrazione di neopterina aumenta con l'aumentare della gravità della malattia parodontale in diversi fluidi corporei come urina, saliva e plasma.
Pertanto Neopterin può essere considerato un importante marcatore infiammatorio nella malattia parodontale e in altre malattie sistemiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al basale - campioni di plasma, urina e saliva sono stati raccolti e analizzati per i livelli di neopterina dalle donne in pre e post-menopausa con parodontite.
Seguito da scaling e root planing eseguiti in entrambi i gruppi.
Dopo 3 mesi ancora questi 3 campioni sono stati raccolti e analizzati per i livelli di neopterina post-trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
15 donne in pre-menopausa con parodontite 15 donne in post-menopausa con parodontite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parodontite da moderata a cronica
- non fumatori
- minimo 15 denti naturali presenti
Criteri di esclusione:
- pazienti in terapia steroidea a lungo termine
- con patologia orale grossolana o tumori
- sottoposti a terapia ormonale sostitutiva
- non sottoposti a terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
- sotto farmaci negli ultimi 6 mesi
- disturbi sistemici e farmaci che influenzano il parodonto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pre-menopausa con parodontite
terapia parodontale non chirurgica (scaling e levigatura radicolare)
|
scaling e levigatura radicolare
|
|
Post-menopausa con parodontite
terapia parodontale non chirurgica (scaling e levigatura radicolare)
|
scaling e levigatura radicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli correlati di neopterina e parodontite nelle donne in pre e post menopausa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- suma thesis
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