- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02357745
Evaluatie van Neopterine-spiegels bij pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis na niet-chirurgische therapie (ENLPPMNS)
5 februari 2015 bijgewerkt door: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Biochemische evaluatie van plasma-, urine- en speekselneopterinespiegels bij pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis na niet-chirurgische therapie
Neopterine is geïdentificeerd als een marker van activering van het cellulaire immuunsysteem.
Het wordt gesynthetiseerd door macrofagen na stimulatie met het cytokine interferon-gamma en wijst op een pro-inflammatoire immuunstatus.
De neopterineconcentratie neemt toe met toenemende ernst van parodontitis in diverse lichaamsvloeistoffen zoals urine, speeksel en plasma.
Vandaar dat Neopterine kan worden beschouwd als een belangrijke ontstekingsmarker bij parodontitis en andere systemische ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij baseline werden plasma-, urine- en speekselmonsters verzameld en geanalyseerd op neopterinespiegels van pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis.
Gevolgd door schaling en rootplaning in beide groepen.
Na 3 maanden werden deze 3 monsters weer verzameld en geanalyseerd op post-behandeling neopterine niveaus
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
15 premenopauzale vrouwen met parodontitis 15 postmenopauzale vrouwen met parodontitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- matige tot chronische parodontitis
- niet-rokers
- minimaal 15 natuurlijke tanden aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die langdurig steroïde medicatie gebruiken
- met grove orale pathologie of tumoren
- hormoonvervangingstherapie ondergaan
- de afgelopen 6 maanden geen parodontale therapie heeft ondergaan
- onder medicatie in de afgelopen 6 maanden
- systemische aandoeningen en geneesmiddelen die het parodontium beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-menopauze met parodontitis
niet-chirurgische parodontale therapie (scaling en rootplaning)
|
schalen en rootplaning
|
|
Postmenopauzaal met parodontitis
niet-chirurgische parodontale therapie (scaling en rootplaning)
|
schalen en rootplaning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Co-relatatie van neopterine- en parodontitisniveaus bij pre- en postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- suma thesis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .