- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02357745
Bewertung des Neopterinspiegels bei Frauen vor und nach der Menopause mit Parodontitis nach nicht-chirurgischer Therapie (ENLPPMNS)
5. Februar 2015 aktualisiert von: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Biochemische Bewertung der Neopterinspiegel im Plasma, Urin und Speichel bei Frauen vor und nach der Menopause mit Parodontitis nach nicht-chirurgischer Therapie
Neopterin wurde als Marker für die Aktivierung des zellulären Immunsystems identifiziert.
Es wird von Makrophagen nach Stimulation mit dem Zytokin Interferon-Gamma synthetisiert und weist auf einen proinflammatorischen Immunstatus hin.
Die Neopterinkonzentration steigt mit zunehmender Schwere der Parodontitis in verschiedenen Körperflüssigkeiten wie Urin, Speichel und Plasma.
Daher kann Neopterin als wichtiger Entzündungsmarker bei Parodontitis sowie anderen systemischen Erkrankungen angesehen werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Studienbeginn wurden Plasma-, Urin- und Speichelproben von Frauen mit Parodontitis vor und nach der Menopause gesammelt und auf Neopterinspiegel analysiert.
Anschließend erfolgt die Skalierung und Wurzelplanung in beiden Gruppen.
Nach drei Monaten wurden diese drei Proben erneut gesammelt und auf den Neopterinspiegel nach der Behandlung analysiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
15 Frauen vor der Menopause mit Parodontitis, 15 Frauen nach der Menopause mit Parodontitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mittelschwere bis chronische Parodontitis
- Nichtraucher
- mindestens 15 natürliche Zähne vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die langfristig Steroidmedikamente einnehmen
- mit grober oraler Pathologie oder Tumoren
- sich einer Hormonersatztherapie unterziehen
- In den letzten 6 Monaten wurde keine Parodontaltherapie durchgeführt
- unter Medikamenteneinnahme in den letzten 6 Monaten
- systemische Erkrankungen und Medikamente, die den Zahnhalteapparat beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Prämenopausal mit Parodontitis
nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Scaling und Wurzelglättung)
|
Skalierung und Wurzelplanung
|
Postmenopausal mit Parodontitis
nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Scaling und Wurzelglättung)
|
Skalierung und Wurzelplanung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zusammenhang zwischen Neopterin- und Parodontitisspiegeln bei Frauen vor und nach der Menopause
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- suma thesis
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