- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02357745
Оценка уровня неоптерина у женщин в пре- и постменопаузе с пародонтитом после нехирургического лечения (ENLPPMNS)
5 февраля 2015 г. обновлено: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Биохимическая оценка уровня неоптерина в плазме, моче и слюне у женщин в пре- и постменопаузе с пародонтитом после нехирургического лечения
Неоптерин был идентифицирован как маркер активации клеточной иммунной системы.
Он синтезируется макрофагами при стимуляции цитокином интерфероном-гамма и свидетельствует о провоспалительном иммунном статусе.
Концентрация неоптерина увеличивается с увеличением тяжести заболевания пародонта в различных жидкостях организма, таких как моча, слюна и плазма.
Следовательно, неоптерин можно рассматривать как важный маркер воспаления при заболеваниях пародонта, а также других системных заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На исходном уровне образцы плазмы, мочи и слюны были собраны и проанализированы на уровни неоптерина у женщин в пре- и постменопаузе с пародонтитом.
Затем в обеих группах было выполнено масштабирование и сглаживание корней.
Спустя 3 месяца снова эти 3 образца были собраны и проанализированы на уровни неоптерина после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
15 женщин в пременопаузе с пародонтитом 15 женщин в постменопаузе с пародонтитом
Описание
Критерии включения:
- среднетяжелый и хронический пародонтит
- некурящие
- наличие минимум 15 естественных зубов
Критерий исключения:
- пациенты, длительно принимающие стероиды
- с грубой патологией полости рта или опухолями
- проходит заместительную гормональную терапию
- не проходил пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев
- при приеме лекарств в течение последних 6 месяцев
- системные заболевания и препараты, влияющие на пародонт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пременопауза с пародонтитом
нехирургическая пародонтальная терапия (скейлинг и полировка корней)
|
масштабирование и корневая планировка
|
|
Постменопауза с пародонтитом
нехирургическая пародонтальная терапия (скейлинг и полировка корней)
|
масштабирование и корневая планировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение уровней неоптерина и периодонтита у женщин в пре- и постменопаузе
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- suma thesis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .