- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02357745
Ocena poziomu neopteryny u kobiet przed i po menopauzie z zapaleniem przyzębia po leczeniu niechirurgicznym (ENLPPMNS)
5 lutego 2015 zaktualizowane przez: DR.CH.SUMADHURA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
Biochemiczna ocena poziomu neopteryny w osoczu, moczu i ślinie u kobiet przed i po menopauzie z zapaleniem przyzębia po leczeniu niechirurgicznym
Neopteryna została zidentyfikowana jako marker aktywacji komórkowego układu odpornościowego.
Jest syntetyzowany przez makrofagi po stymulacji cytokiną interferonem gamma i wskazuje na prozapalny status immunologiczny.
Stężenie neopteryny wzrasta wraz ze wzrostem ciężkości choroby przyzębia w różnych płynach ustrojowych, takich jak mocz, ślina i osocze.
Stąd Neopterynę można uznać za ważny marker stanu zapalnego w chorobach przyzębia, jak również w innych chorobach ogólnoustrojowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na linii podstawowej — pobierano próbki osocza, moczu i śliny i analizowano je pod kątem poziomu neopteryny od kobiet przed i po menopauzie z zapaleniem przyzębia.
Następnie skalowanie i root planing wykonane w obu grupach.
Po 3 miesiącach ponownie zebrano te 3 próbki i przeanalizowano je pod kątem poziomów neopteryny po leczeniu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
15 kobiet przed menopauzą z zapaleniem przyzębia 15 kobiet po menopauzie z zapaleniem przyzębia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowane do przewlekłego zapalenia przyzębia
- niepalący
- obecność co najmniej 15 naturalnych zębów
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjmujących długotrwale sterydy
- z poważną patologią jamy ustnej lub guzami
- w trakcie hormonalnej terapii zastępczej
- nie poddawanych leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- pod lekami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroby ogólnoustrojowe i leki wpływające na przyzębie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan przedmenopauzalny z zapaleniem przyzębia
niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (scaling i root planing)
|
skalowanie i rootplaning
|
|
Okres pomenopauzalny z zapaleniem przyzębia
niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (scaling i root planing)
|
skalowanie i rootplaning
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja poziomów neopteryny i zapalenia przyzębia u kobiet przed i po menopauzie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis after autograft operations]. Georgian Med News. 2006 Mar;(132):30-3. Russian.
- Arjunkumar R, Sudhakar U, Jayakumar P, Arunachalam L, Suresh S, Virupapuram P. Comparative analysis of gingival crevicular fluid neopterin levels in health and periodontal disease: a biochemical study. Indian J Dent Res. 2013 Sep-Oct;24(5):582-6. doi: 10.4103/0970-9290.123376.
- Pradeep AR, Kumar MS, Ramachandraprasad MV, Shikha C. Gingival crevicular fluid levels of neopterin in healthy subjects and in patients with different periodontal diseases. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1962-7. doi: 10.1902/jop.2007.070096.
- Ozmeric N, Baydar T, Bodur A, Engin AB, Uraz A, Eren K, Sahin G. Level of neopterin, a marker of immune cell activation in gingival crevicular fluid, saliva, and urine in patients with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2002 Jul;73(7):720-5. doi: 10.1902/jop.2002.73.7.720.
- Vrecko K, Staedtler P, Mischak I, Maresch L, Reibnegger G. Periodontitis and concentrations of the cellular immune activation marker neopterin in saliva and urine. Clin Chim Acta. 1997 Dec 10;268(1-2):31-40. doi: 10.1016/s0009-8981(97)00154-x.
- Bakhtadze MG, Margvelashvili VV, Kamkamidze GK. [Interferon-gamma and neopterin in blood serum of patients with chronic periodontitis]. Georgian Med News. 2006 Jan;(130):50-3. Russian.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- suma thesis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .