- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02360865
Mechanismy zátěžové intolerance u chronické obstrukční plicní nemoci (COPD)
1: Je u CHOPN narušena funkce endotelu? Další chronická kardiovaskulární onemocnění jsou spojena s endoteliální dysfunkcí a endotel hraje důležitou roli v regulaci vaskulárního tonu, prokrvení tkání, koagulace a zánětlivého procesu. Ačkoli konkrétní příčiny endoteliální dysfunkce zůstávají nejasné, je známo, že fyzická nečinnost, chronický systémový zánět a kouření jsou spojeny s endoteliální abnormalitou.
2. Je u CHOPN zvýšená aktivita svalových sympatických nervů (MSNA)? Vyvážená regulace průtoku krve do kosterních svalů může být narušena patofyziologií, a proto může přispívat k nesnášenlivosti cvičení a depleci kosterního svalstva pozorovanému u pacientů s CHOPN. Průtok krve kosterním svalstvem je přísně regulován tak, aby odpovídal požadavkům tkání na kyslík, a je tak přizpůsoben tak, aby vyhovoval energetické nároky. Při fyzické aktivitě se aktivuje sympatický nervový systém („cvičební presorový reflex“), což má za následek zvýšenou ventilaci, srdeční frekvenci a redistribuci srdečního výdeje z neaktivních do aktivních tkání. Redistribuce srdečního výdeje do tělesných orgánů je heterogenní. Průtok krve do kosterního, dýchacího a srdečního svalu se zvyšuje s rostoucí intenzitou cvičení, zatímco průtok krve do gastrointestinálních, ledvinových a reprodukčních tkání se snižuje. Vzhledem k tomu, že krevní tlak během cvičení zůstává do značné míry nezměněn, je redistribuce průtoku krve způsobena změnami vaskulární vodivosti. Tyto změny vodivosti jsou způsobeny celkovou vazokonstrikcí vyvolanou zvýšeným sympatickým odtokem noradrenalinu (NA) a vazodilatací cévních řečišť zásobujících pracující kosterní, srdeční a dýchací sval.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Objem nuceného výdechu za sekundu / Pevný poměr nucené vitální kapacity <0,70, - Objem nuceného výdechu za jednu sekundu <60 % předpokládaného a lékařského
- Stupnice Rady pro výzkum > nebo rovna 3
- saturace arteriální kyslíkem v klidu > 90 %,
- Index tělesné hmotnosti >18,
- Ejekční frakce levé komory> 45.
Kritéria vyloučení:
- nestabilní ischemická choroba srdeční,
- těžké selhání srdeční chlopně,
- plicní embolie,
- těžké srdeční selhání,
- těžké infekce,
- muskuloskeletální poruchy,
- zhoubné onemocnění,
- kontraindikované léky jako antikoagulancia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COPD
Akutní cvičební záchvaty
|
|
|
Aktivní komparátor: Zdravý
Akutní cvičební záchvaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce endotelu během akutního cvičení (kopání jednou nohou) pomocí Flow dopplera
Časové okno: V jeden experimentální den během akutního cvičení (kopání na jedné noze) a změna od výchozí hodnoty
|
Průtokový doppler
|
V jeden experimentální den během akutního cvičení (kopání na jedné noze) a změna od výchozí hodnoty
|
|
Aktivita svalového sympatického nervu během akutního cvičení (ruka a izometrické prodloužení nohou) pomocí mikroneurografie Peroneal
Časové okno: V jeden experimentální den během akutního cvičení (úchop a izometrické prodloužení nohou) a změna od výchozí hodnoty
|
V jeden experimentální den během akutního cvičení (úchop a izometrické prodloužení nohou) a změna od výchozí hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2013-150 - project 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .