Klinický výzkum elektroakupunkturní kombinované psychologické intervence u internetové závislosti
12. února 2015 aktualizováno: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
tento výzkum přijal multicentrické, náhodné a paralelní kontrolní metody k pozorování klinických účinků elektroakupunkturní kombinované psychologické intervence na poruchu závislosti na internetu s cílem poskytnout pohodlný, cenově dostupný a účinný klinický protokol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl zaměřen na diskusi o dopadu akupunkturní léčby na impulzivní chování pacientů trpících internetovou závislostí (IAD), s detekcí magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS), hodnocením Youngova testu závislosti na internetu (IAT), Barrattova škála impulzivity ( BIS-11) a Go/No-go úkolu, doufejme, že tento výzkum by mohl poskytnout základ pro další studii a také vytvoření komplexního protokolu hodnocení a léčby IAD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, u kterých se během jednoho roku projevily tři nebo více ze sedmi následujících stavů, by mohly být definovány jako závislost na internetu:
- (1) Tolerance, v souladu s oběma: ① Získání spokojenosti díky výrazně rostoucímu času online ②Strávit stejnou dobu online, ale s dramaticky klesající spokojeností.
- (2) Po ukončení surfování po internetu se objevily následující příznaky: ①Zřejmý abstinenční syndrom: A-- Ukončení nebo snížení dlouhodobého surfování po internetu. B – Během jednoho měsíce po A se objevily dva nebo více následujících příznaků: (a) Deprese. (b) Psychomotorická neklid. (c) Nutkavě si myslel, že se věci staly online. (d) Halucinace nebo sny o věcech souvisejících s internetem. (e) Vědomě nebo nevědomě prováděné klepání na pohyb klávesnice. C – Symptomy v B vedly k neočekávanému poškození společenského života, práce a dalších důležitých aspektů života, dokonce i k depresi. ②Zoufale surfujete na internetu nebo hledáte podobnou online službu ve snaze zmírnit abstinenční syndrom nebo se mu vyhnout.
- (3) Častější online chování nebo delší doba online, než bylo plánováno.
- (4) Usilovně se snažil omezit nebo kontrolovat používání internetu, ale nikdy neuspěl.
- (5) Strávil velké množství času věcmi souvisejícími s internetem, jako je nákup online knih, zkoušení nových prohlížečů, organizování stažených souborů atd.
- (6) Vzdát se nebo omezit důležité společenské, pracovní nebo zábavní aktivity.
- (7) Navzdory nepříznivým fyzickým, duševním, sociálním nebo pracovním důsledkům nadále používal internet.
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické onemocnění v anamnéze.
- Historie drogové závislosti
- Těžké kardiovaskulární onemocnění, onemocnění krve, zhoubné nádory nebo jakákoli jiná kontraindikace elektroakupunktury.
- Alergické na akupunkturní léčbu.
- Účastníci s intrakraniálními onemocněními nebo abnormální strukturou pokožky hlavy.
- Účastníci s kovovým implantátem.
- Barvoslepost, levorukost.
- Ženy v období těhotenství nebo laktace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: elektro-akupunktura
Při léčbě elektroakupunkturou jednou každý druhý den, půl hodiny na léčbu, 10krát jako jeden léčebný cyklus, subjekty dostaly 2 léčebné cykly.
|
Bylo vybráno 13 bodů včetně he-gu (LI4), nei-guan (PC6), tai-chong (LR3) a san-yin-jiao (SP6) z obou stran, bai-hui (GV20) a si-shen-cong ( EX-HN1) z hlavy. K některým vybraným bodům byl připojen stimulátor akupunkturních bodů HANS-200A, který měl dva výstupní kanály. V tomto výzkumu byla přijata dilatační vlna, frekvence vlny zředění byla 2 hertz a kondenzační vlna byla 100 hertzů, s šířkou vlnění 0,3 ms. Zapněte stimulátor po připojení pólů k jehlám, intenzitu výstupu upravujte postupně od 0 miliampérů do rozsahu maximální tolerance subjektu. Pak by jehly zůstaly na těle půl hodiny. |
|
Aktivní komparátor: psychologická intervence
Přijímání kognitivně behaviorální terapie jednou za čtyři dny, pokaždé po dvou hodinách.
Pětkrát intervence jako jeden léčebný cyklus, subjekty dostaly 2 léčebné cykly.
|
Kognitivně behaviorální terapie byla přijata národním akreditovaným profesionálním psychologem ve formě týmové práce a individuálního poradenství s cílem pomoci účastníkům IA porozumět jejich deviantnímu chování, napravit nezdravé kognitivní stavy a případně obnovit normální životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladiny mozkového N-acetylaspartátu při magnetické rezonanční spektroskopii od výchozí hodnoty po 40 dnech
Časové okno: den 1 a den po ukončení léčby (léčba pokrývaná 40 dnů).
|
analýza
|
den 1 a den po ukončení léčby (léčba pokrývaná 40 dnů).
|
|
změna od výchozí hodnoty celkového skóre v testu závislosti na internetu (IAT) po 40 dnech
Časové okno: den 1 a den po ukončení léčby (léčba pokrývaná 40 dnů).
|
dotazník
|
den 1 a den po ukončení léčby (léčba pokrývaná 40 dnů).
|
|
změna hladiny mozkového cholinu při magnetické rezonanční spektroskopii od výchozí hodnoty po 40 dnech
Časové okno: den 1 a den po ukončení léčby (léčba pokrývaná 40 dnů).
|
analýza
|
den 1 a den po ukončení léčby (léčba pokrývaná 40 dnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-07LQ04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .