- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02362698
Ricerca clinica sull'intervento psicologico combinato di elettroagopuntura sul disturbo da dipendenza da Internet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti che hanno manifestato tre o più delle sette seguenti condizioni entro un anno potrebbero essere definiti dipendenza da Internet:
- (1) Tolleranza, rispettata con uno dei due: ①Soddisfazione ottenuta attraverso un tempo online in netto aumento ②Trascorrere lo stesso periodo di tempo online ma con un drastico calo della soddisfazione.
- (2) Tutti i seguenti sintomi sono comparsi dopo aver smesso di navigare in Internet: ①Evidente sindrome da astinenza: A-- Interruzione o diminuzione della navigazione in Internet da molto tempo. B -- Entro un mese da A, sono comparsi due o più dei seguenti sintomi: (a) Depressione. (b) irrequietezza psicomotoria. (c) Pensavo compulsivamente che le cose fossero accadute online. (d) Allucinazioni o sogni relativi a Internet. (e) Eseguito consapevolmente o inconsapevolmente toccando il movimento della tastiera. C--I sintomi in B hanno portato a danni inaspettati alla propria vita sociale, al lavoro e ad altri aspetti importanti della vita, persino la depressione. ②Vuoi disperatamente navigare in Internet o cercare un servizio online simile nel tentativo di alleviare o evitare la sindrome da astinenza.
- (3) Comportamenti online più frequenti o tempo online più lungo del previsto.
- (4) Si è sforzato di ridurre o controllare l'uso di Internet, ma non ci è mai riuscito.
- (5) Ha trascorso molto tempo su cose relative a Internet, come acquistare libri online, provare nuovi browser, organizzare file scaricati, ecc.
- (6) Rinuncia o riduzione di importanti attività sociali, lavorative o di intrattenimento.
- (7) Nonostante le conseguenze fisiche, mentali, sociali o lavorative sfavorevoli, ha continuato a utilizzare Internet.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre malattie psichiatriche.
- Storia della tossicodipendenza
- Malattie cardiovascolari gravi, malattie del sangue, tumori maligni o qualsiasi altra controindicazione dell'elettroagopuntura.
- Allergia al trattamento di agopuntura.
- Partecipanti con malattie intracraniche o struttura anormale del cuoio capelluto.
- Partecipanti con impianto metallico.
- Daltonismo, mancinismo.
- Donne in gestazione o periodo di allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: elettroagopuntura
Ricevendo un trattamento di elettroagopuntura una volta a giorni alterni, mezz'ora per trattamento, 10 volte in un ciclo di trattamento, i soggetti hanno ricevuto 2 cicli di trattamento.
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Sono stati selezionati 13 punti tra cui he-gu(LI4), nei-guan(PC6), tai-chong(LR3) e san-yin-jiao(SP6) da entrambi i lati, bai-hui(GV20) e si-shen-cong( EX-HN1) dalla testa. Lo stimolatore di punti terapeutici HANS-200A, che aveva due canali di uscita, è stato collegato ad alcuni punti selezionati. In questa ricerca è stata adottata l'onda dilatativa, la frequenza dell'onda di rarefazione era di 2 hertz e l'onda di condensazione era di 100 hertz, con un'ampiezza di ondulazione di 0,3 ms. Acceso lo stimolatore dopo aver collegato i poli agli aghi, regolato gradualmente l'intensità dell'uscita da 0 milliampere fino alla tolleranza massima del soggetto. Quindi gli aghi sarebbero rimasti sul corpo per mezz'ora. |
Comparatore attivo: intervento psicologico
Ricevere terapia cognitivo comportamentale una volta ogni quattro giorni, ogni volta due ore.
Cinque volte l'intervento come ciclo di trattamento, i soggetti hanno ricevuto 2 cicli di trattamento.
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La terapia cognitivo comportamentale è stata adottata da psicologi professionisti accreditati a livello nazionale, sotto forma di lavoro di squadra e consulenza individuale, con l'obiettivo di aiutare i partecipanti all'IA a comprendere i loro comportamenti devianti, correggere stati cognitivi malsani e infine recuperare il normale stile di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la variazione del livello di N-acetilaspartato cerebrale alla spettroscopia di risonanza magnetica dal basale a 40 giorni
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno dopo il trattamento (il trattamento copriva 40 giorni) era stato completato
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analisi
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il giorno 1 e il giorno dopo il trattamento (il trattamento copriva 40 giorni) era stato completato
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la variazione rispetto al basale dei punteggi totali su Internet Addiction Test (IAT) a 40 giorni
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno dopo il trattamento (il trattamento copriva 40 giorni) era stato completato
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questionario
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il giorno 1 e il giorno dopo il trattamento (il trattamento copriva 40 giorni) era stato completato
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il cambiamento del livello di colina cerebrale sulla spettroscopia di risonanza magnetica dal basale a 40 giorni
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno dopo il trattamento (il trattamento copriva 40 giorni) era stato completato
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analisi
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il giorno 1 e il giorno dopo il trattamento (il trattamento copriva 40 giorni) era stato completato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-07LQ04
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