- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02362698
Klinisk forskning av elektroakupunktur kombinert psykologisk intervensjon på internettavhengighetslidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som manifesterte tre eller flere av de syv følgende tilstandene innen ett år, kan defineres som internettavhengighet:
- (1) Toleranse, overholdt enten en: ①Tilfredshet oppnådd gjennom markert økende tid på nettet ② Å bruke samme tidsperiode på nettet, men med dramatisk fallende tilfredshet.
- (2) Følgende symptomer dukket opp etter å ha sluttet å surfe på internett: ①Åpenbart abstinenssyndrom: A-- Sluttet eller redusert langtidssurfing på internett. B--Innen en måned etter A dukket to eller flere følgende symptomer opp: (a) Deprimert. (b) Psykomotorisk uro. (c) Tvangstanke at ting skjedde på nettet. (d) Hallusinert eller drømt om internettrelaterte ting. (e) Bevisst eller ubevisst utført å trykke på tastaturbevegelsen. C – Symptomene i B førte til uventet skade på ens sosiale liv, arbeid og andre viktige aspekter av livet, til og med depresjon. ② Desperat etter å surfe på internett eller søke lignende nettjenester i et forsøk på å lindre eller unngå abstinenssyndrom.
- (3) Hyppigere nettadferd eller lengre netttid enn planlagt.
- (4) Hadde prøvd hardt å redusere eller kontrollere internettbruk, men aldri lyktes.
- (5) Brukte mye tid på internettrelaterte ting, for eksempel å kjøpe nettbøker, prøve nye nettlesere, organisere nedlastede filer osv.
- (6) Å gi opp eller redusere viktige sosiale, arbeids- eller underholdningsaktiviteter.
- (7) Til tross for ugunstige fysiske, psykiske, sosiale eller arbeidsmessige konsekvenser, fortsatte å bruke internett.
Ekskluderingskriterier:
- Annen psykiatrisk sykdomshistorie.
- Narkotikaavhengighetshistorie
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom, blodsykdommer, ondartede svulster eller andre kontraindikasjoner for elektroakupunktur.
- Allergisk mot akupunkturbehandling.
- Deltakere med intrakranielle sykdommer eller unormal hodebunnsstruktur.
- Deltakere med metallimplantat.
- Fargeblindhet, venstrehendthet.
- Kvinner i svangerskaps- eller ammingsperiode.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: elektroakupunktur
Mottok elektroakupunkturbehandling annenhver dag, en halvtime per behandling, 10 ganger som ett behandlingskur, forsøkspersoner fikk 2 behandlingsforløp.
|
13 poeng ble valgt, inkludert he-gu(LI4), nei-guan(PC6), tai-chong(LR3) og san-yin-jiao(SP6) fra begge sider, bai-hui(GV20) og si-shen-cong( EX-HN1) fra hodet. HANS-200A akupunktstimulator, som hadde to utgangskanaler, ble koblet til noen utvalgte punkter. Dilatasjonsbølge ble tatt i bruk i denne forskningen, frekvensen av rarfaksjonsbølgen var 2 hertz og kondensasjonsbølgen var 100 hertz, med en bølgebredde på 0,3 ms. Slått på stimulatoren etter å ha koblet polene til nålene, justerte utgangsintensiteten gradvis fra 0 milliampere til omfanget av motivets maksimale toleranse. Deretter ble nåler værende på kroppen i en halv time. |
Aktiv komparator: psykologisk intervensjon
Får kognitiv atferdsterapi en gang hver fjerde dag, hver gang to timer.
Fem ganger intervensjon som ett behandlingskur, forsøkspersoner fikk 2 behandlingsforløp.
|
Kognitiv atferdsterapi ble tatt i bruk av nasjonal akkreditert profesjonell psykolog, i form av teamarbeid og individuell rådgivning, sikte på å hjelpe IA-deltakere til å forstå deres avvikende atferd, korrigere usunne kognitive tilstander og til slutt gjenvinne normal livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endringen av nivået av hjerne-N-acetylaspartat ved magnetisk resonansspektroskopi fra baseline ved 40 dager
Tidsramme: dag 1 og dagen etter behandlingen (behandlingen dekket 40 dager) var fullført
|
analyse
|
dag 1 og dagen etter behandlingen (behandlingen dekket 40 dager) var fullført
|
endringen fra baseline av de totale poengsummene på Internet Addiction Test (IAT) etter 40 dager
Tidsramme: dag 1 og dagen etter behandlingen (behandlingen dekket 40 dager) var fullført
|
spørreskjema
|
dag 1 og dagen etter behandlingen (behandlingen dekket 40 dager) var fullført
|
endringen av nivået av hjernekolin ved magnetisk resonansspektroskopi fra baseline ved 40 dager
Tidsramme: dag 1 og dagen etter behandlingen (behandlingen dekket 40 dager) var fullført
|
analyse
|
dag 1 og dagen etter behandlingen (behandlingen dekket 40 dager) var fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-07LQ04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektroakupunktur
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHetetokter | Akupunkturterapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Syrian Private UniversityFullførtGingivittDen syriske arabiske republikk
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåNakkesyndromPakistan
-
Stanford UniversityFullført
-
Mack Biotech, Corp.Fullført
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hematom, hofteprotese, kirurgiItalia
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineFullførtMuskel- og skjelettsmerterForente stater
-
University of MichiganU.S. Department of EducationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
University of MichiganAvsluttet