Klinisch onderzoek naar elektro-acupunctuur gecombineerde psychologische interventie bij internetverslavingsstoornis
12 februari 2015 bijgewerkt door: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
dit onderzoek heeft multicenter, willekeurige en parallelle controlemethoden toegepast om de klinische effecten van elektro-acupunctuur gecombineerde psychologische interventie op internetverslavingsstoornis te observeren, met als doel een handig, betaalbaar en effectief klinisch protocol te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was bedoeld om de impact van acupunctuurbehandeling op het impulsieve gedrag van patiënten met internetverslavingsstoornis (IAD) te bespreken, met de detectie van magnetische resonantiespectroscopie (MRS), de beoordeling van Young's Internet Addiction Test (IAT), Barratt Impulsivity Scale ( BIS-11) en Go/No-go-taak, hopelijk kan dit onderzoek de basis vormen voor het verdere onderzoek en voor het opstellen van een alomvattend beoordelings- en behandelingsprotocol van IAD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die binnen een jaar drie of meer van de volgende zeven aandoeningen manifesteerden, kunnen worden gedefinieerd als internetverslaving:
- (1) Tolerantie, voldaan aan één van beide: ①Tevredenheid verkrijgen door aanzienlijk meer tijd online door te brengen ②Dezelfde tijd online doorbrengen, maar met dramatisch afnemende tevredenheid.
- (2) De volgende symptomen verschenen na het stoppen met surfen op internet: ① Duidelijk ontwenningssyndroom: A-- Gestopt met of minder lang internetten. B - Binnen een maand na A verschenen twee of meer volgende symptomen: (a) Depressief. (b) Psychomotorische onrust. (c) Dwangmatig dachten dat dingen online gebeurden. (d) Hallucineerde of droomde over internetgerelateerde dingen. (e) Bewust of onbewust uitgevoerde tikken op de toetsenbordbeweging. C - De symptomen in B leidden tot onverwachte schade aan iemands sociale leven, werk en andere belangrijke aspecten van het leven, zelfs tot depressie. ② Wanhopig om op internet te surfen of een vergelijkbare online service te zoeken in een poging het ontwenningssyndroom te verlichten of te voorkomen.
- (3) Frequenter online gedrag of langere tijd online dan gepland.
- (4) Had hard geprobeerd het internetgebruik te verminderen of te beheersen, maar is daar nooit in geslaagd.
- (5) Veel tijd besteed aan internetgerelateerde zaken, zoals het kopen van online boeken, het uitproberen van nieuwe browsers, het ordenen van gedownloade bestanden, enz.
- (6) Het opgeven of verminderen van belangrijke sociale, werk- of amusementsactiviteiten.
- (7) Ondanks ongunstige fysieke, mentale, sociale of werkgevolgen internet blijven gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische ziektegeschiedenis.
- Geschiedenis van drugsverslaving
- Ernstige hart- en vaatziekten, bloedziekten, kwaadaardige tumoren of enige andere contra-indicatie van elektro-acupunctuur.
- Allergisch voor acupunctuurbehandeling.
- Deelnemers met intracraniale aandoeningen of een abnormale hoofdhuidstructuur.
- Deelnemers met metalen implantaat.
- Kleurenblindheid, linkshandigheid.
- Vrouwen in de draag- of lactatieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: elektro-acupunctuur
Om de andere dag een elektro-acupunctuurbehandeling ondergaan, een half uur per behandeling, 10 keer als één behandelingskuur, kregen de proefpersonen 2 kuren.
|
13 punten werden geselecteerd, waaronder he-gu (LI4), nei-guan (PC6), tai-chong (LR3) en san-yin-jiao (SP6) van beide kanten, bai-hui (GV20) en si-shen-cong ( EX-HN1) van kop. HANS-200A acupuntenstimulator, die twee uitvoerkanalen had, was verbonden met enkele geselecteerde punten. In dit onderzoek werd een dilatatiegolf gebruikt, de frequentie van de verdunningsgolf was 2 hertz en de condensatiegolf was 100 hertz, met een golfbreedte van 0,3 ms. Schakelde de stimulator in nadat de polen op de naalden waren aangesloten, paste de intensiteit van de output geleidelijk aan van 0 milliampère tot de mate van de maximale tolerantie van de proefpersoon. Daarna bleven de naalden een half uur op het lichaam zitten. |
|
Actieve vergelijker: psychologische interventie
Eens in de vier dagen cognitieve gedragstherapie krijgen, telkens twee uur.
Vijf keer interventie als één behandelingskuur, proefpersonen kregen 2 kuren.
|
Cognitieve gedragstherapie werd aangenomen door een nationaal erkende professionele psycholoog, in de vorm van teamwerk en individuele counseling, met als doel IA-deelnemers te helpen hun afwijkende gedrag te begrijpen, ongezonde cognitieve toestanden te corrigeren en uiteindelijk de normale levensstijl terug te vinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van het niveau van N-acetylaspartaat in de hersenen op magnetische resonantiespectroscopie vanaf de basislijn na 40 dagen
Tijdsspanne: dag 1 en de dag nadat de behandeling (behandeling gedurende 40 dagen) was voltooid
|
analyse
|
dag 1 en de dag nadat de behandeling (behandeling gedurende 40 dagen) was voltooid
|
|
de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale scores op de Internet Addiction Test (IAT) na 40 dagen
Tijdsspanne: dag 1 en de dag nadat de behandeling (behandeling gedurende 40 dagen) was voltooid
|
vragenlijst
|
dag 1 en de dag nadat de behandeling (behandeling gedurende 40 dagen) was voltooid
|
|
de verandering van het niveau van hersencholine op magnetische resonantiespectroscopie vanaf de basislijn na 40 dagen
Tijdsspanne: dag 1 en de dag nadat de behandeling (behandeling gedurende 40 dagen) was voltooid
|
analyse
|
dag 1 en de dag nadat de behandeling (behandeling gedurende 40 dagen) was voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-07LQ04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .