- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02362698
Recherche clinique d'intervention psychologique combinée d'électro-acupuncture sur le trouble de dépendance à Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets qui manifestent au moins trois des sept conditions suivantes en un an pourraient être définis comme une dépendance à Internet :
- (1) Tolérance, respect de l'une ou l'autre : ①Satisfaction obtenue grâce à une augmentation marquée du temps passé en ligne ②Passer la même période de temps en ligne mais avec une baisse spectaculaire de la satisfaction.
- (2) Tous les symptômes suivants sont apparus après avoir arrêté de surfer sur Internet : ①Syndrome de sevrage évident : A-- Abandon ou diminution de la navigation sur Internet depuis longtemps. B--Dans un délai d'un mois après A, deux ou plusieurs symptômes suivants sont apparus : (a) Déprimé. (b) Agitation psychomotrice. (c) Pensait compulsivement que des choses se passaient en ligne. (d) Halluciné ou rêvé de choses liées à Internet. (e) Consciemment ou inconsciemment effectué en tapotant le mouvement du clavier. C -- Les symptômes de B ont causé des dommages inattendus à la vie sociale, au travail et à d'autres aspects importants de la vie, voire à la dépression. ②Désespéré de surfer sur Internet ou de rechercher un service en ligne similaire dans le but de soulager ou d'éviter le syndrome de sevrage.
- (3) Comportements en ligne plus fréquents ou temps en ligne plus long que prévu.
- (4) Avait fait de gros efforts pour réduire ou contrôler l'utilisation d'Internet, mais n'avait jamais réussi.
- (5) Passé beaucoup de temps sur des choses liées à Internet, telles que l'achat de livres en ligne, l'essai de nouveaux navigateurs, l'organisation de fichiers téléchargés, etc.
- (6) Abandonner ou réduire d'importantes activités sociales, de travail ou de divertissement.
- (7) Malgré des conséquences physiques, mentales, sociales ou professionnelles défavorables, a continué à utiliser Internet.
Critère d'exclusion:
- Autres antécédents de maladie psychiatrique.
- Antécédents de toxicomanie
- Maladie cardiovasculaire sévère, maladies du sang, tumeurs malignes ou toute autre contre-indication à l'électro-acupuncture.
- Allergique au traitement d'acupuncture.
- Participants atteints de maladies intracrâniennes ou d'une structure anormale du cuir chevelu.
- Participants avec implant métallique.
- Daltonisme, gaucher.
- Femmes en période de gestation ou de lactation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: électro-acupuncture
Recevant un traitement d'électro-acupuncture une fois tous les deux jours, une demi-heure par traitement, 10 fois en un cours de traitement, les sujets ont reçu 2 cours de traitement.
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13 points ont été sélectionnés, y compris he-gu (LI4), nei-guan (PC6), tai-chong (LR3) et san-yin-jiao (SP6) des deux côtés, bai-hui (GV20) et si-shen-cong ( EX-HN1) de la tête. Le stimulateur de points d'acupuncture HANS-200A, qui avait deux canaux de sortie, était connecté à certains points sélectionnés. L'onde de dilatation a été adoptée dans cette recherche, la fréquence de l'onde de raréfaction était de 2 hertz et l'onde de condensation était de 100 hertz, avec une largeur d'ondulation de 0,3 ms. Allumé le stimulateur après avoir connecté les pôles aux aiguilles, ajusté l'intensité de la sortie progressivement de 0 milliampère à la mesure de la tolérance maximale du sujet. Ensuite, les aiguilles restaient sur le corps pendant une demi-heure. |
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Comparateur actif: intervention psychologique
Recevoir une thérapie cognitivo-comportementale une fois tous les quatre jours, à chaque fois pendant deux heures.
Cinq fois l'intervention en un cours de traitement, les sujets ont reçu 2 cours de traitement.
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La thérapie cognitivo-comportementale a été adoptée par un psychologue professionnel agréé au niveau national, sous la forme d'un travail d'équipe et de conseils individuels, visant à aider les participants à l'AI à comprendre leurs comportements déviants, à corriger les états cognitifs malsains et finalement à retrouver un style de vie normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement du niveau de cerveau N-acétylaspartate sur la spectroscopie de résonance magnétique de la ligne de base à 40 jours
Délai: le jour 1 et le lendemain du traitement (traitement couvert 40 jours) étaient terminés
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analyse
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le jour 1 et le lendemain du traitement (traitement couvert 40 jours) étaient terminés
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le changement par rapport à la ligne de base des scores totaux sur Internet Addiction Test (IAT) à 40 jours
Délai: le jour 1 et le lendemain du traitement (traitement couvert 40 jours) étaient terminés
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questionnaire
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le jour 1 et le lendemain du traitement (traitement couvert 40 jours) étaient terminés
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le changement du niveau de choline cérébrale sur la spectroscopie par résonance magnétique par rapport à la ligne de base à 40 jours
Délai: le jour 1 et le lendemain du traitement (traitement couvert 40 jours) étaient terminés
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analyse
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le jour 1 et le lendemain du traitement (traitement couvert 40 jours) étaient terminés
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-07LQ04
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