Kliininen tutkimus sähköakupunktion yhdistetystä psykologisesta interventiosta Internet-riippuvuushäiriössä
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Tässä tutkimuksessa käytettiin monikeskeisiä, satunnaisia ja rinnakkaisia ohjausmenetelmiä sähköakupunktion yhdistettyjen psykologisten interventioiden kliinisten vaikutusten tarkkailemiseksi Internet-riippuvuushäiriössä. Tavoitteena on tarjota kätevä, edullinen ja tehokas kliininen protokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli keskustella akupunktiohoidon vaikutuksesta Internet-riippuvuushäiriöstä (IAD) sairastuneiden impulsiiviseen käyttäytymiseen magneettiresonanssispektroskopian (MRS) havaitsemisen, Youngin Internet-riippuvuustestin (IAT) arvioinnin, Barratt Impulsivity Scalen ( BIS-11) ja Go/No-go tehtävä, toivottavasti tämä tutkimus voisi tarjota pohjan jatkotutkimukselle sekä kattavan IAD:n arviointi- ja hoitoprotokollan laatimiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ilmenivät kolmen tai useamman seuraavista seitsemästä sairaudesta vuoden sisällä, voidaan määritellä internetriippuvuudeksi:
- (1) Suvaitsevaisuus, noudatetaan jompaakumpaa: ①Tyytyväisyys lisääntyneen verkossa olevan ajan myötä ②Saman ajan viettäminen verkossa, mutta tyytyväisyys laskee dramaattisesti.
- (2) Seuraavat oireet ilmenivät Internetin käytön lopettamisen jälkeen: ①Ilmeinen vieroitusoireyhtymä: A-- Pitkäaikainen Internet-surffauksen lopettaminen tai vähentyminen. B - Kuukauden sisällä A:sta ilmaantui kaksi tai useampia seuraavia oireita: (a) Masentunut. (b) Psykomotorinen hermostuneisuus. (c) Pakonomaisesti ajateltu, että asioita tapahtui verkossa. (d) Hallusinoitunut tai nähnyt unta Internetiin liittyvistä asioista. (e) Tietoisesti tai tiedostamatta tehty näppäimistön liikkeen napauttaminen. C - B:n oireet johtivat odottamattomiin vaurioihin sosiaaliseen elämään, työhön ja muihin elämän tärkeisiin osa-alueisiin, jopa masennukseen. ②Epätoivoisesti surffailla Internetissä tai etsiä vastaavaa verkkopalvelua vieroitusoireyhtymän lievittämiseksi tai välttämiseksi.
- (3) Useampi online-käyttäytyminen tai suunniteltua pidempi online-aika.
- (4) Oli yrittänyt kovasti vähentää tai hallita Internetin käyttöä, mutta ei koskaan onnistunut.
- (5) Vietti paljon aikaa Internetiin liittyviin asioihin, kuten verkkokirjojen ostamiseen, uusien selaimien kokeilemiseen, ladattujen tiedostojen järjestämiseen jne.
- (6) Tärkeistä sosiaalisista, työ- tai viihdetoimista luopuminen tai vähentäminen.
- (7) Epäsuotuisista fyysisistä, henkisistä, sosiaalisista tai työllisistä seurauksista huolimatta Internetin käyttö jatkui.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psykiatriset sairaudet.
- Huumeriippuvuuden historia
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus, verisairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai mikä tahansa muu sähköakupunktion vasta-aihe.
- Allerginen akupunktiohoidolle.
- Osallistujat, joilla on kallonsisäisiä sairauksia tai epänormaali päänahan rakenne.
- Osallistujat metalliimplanttien kanssa.
- Värisokeus, vasenkätisyys.
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköakupunktio
Sähköakupunktiohoitoa kerran joka toinen päivä, puoli tuntia per hoito, 10 kertaa yhtenä hoitojaksona, koehenkilöt saivat 2 hoitojaksoa.
|
Valittiin 13 pistettä, mukaan lukien he-gu(LI4), nei-guan(PC6), tai-chong(LR3) ja san-yin-jiao(SP6) molemmilta puolilta, bai-hui(GV20) ja si-shen-cong( EX-HN1) päästä. HANS-200A akupistestimulaattori, jossa oli kaksi ulostulokanavaa, oli kytketty joihinkin valittuihin pisteisiin. Dilataatioaalto otettiin käyttöön tässä tutkimuksessa, harventumisaallon taajuus oli 2 hertsiä ja kondensaatioaallon taajuus 100 hertsiä, aaltoilun leveys 0,3 ms. Kytkei stimulaattorin päälle sen jälkeen, kun navat oli liitetty neuloihin, sääti ulostulon intensiteettiä asteittain 0 milliampeerista kohteen maksimitoleranssiin asti. Sitten neuloja pidettiin vartalolla puoli tuntia. |
|
Active Comparator: psykologinen interventio
Kognitiivisen käyttäytymisterapian saaminen kerran neljässä päivässä, joka kerta kaksi tuntia.
Viisi interventiota yhtenä hoitojaksona, koehenkilöt saivat 2 hoitojaksoa.
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian omaksui kansallisesti akkreditoitu ammattipsykologi, ryhmätyönä ja yksilöllisenä neuvonnana. Tavoitteena on auttaa IA:n osallistujia ymmärtämään poikkeavaa käyttäytymistään, korjaamaan epäterveellisiä kognitiivisia tiloja ja lopulta palauttamaan normaali elämäntapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen N-asetyyliaspartaatin tason muutos magneettiresonanssispektroskopiassa lähtötasosta 40 päivän kohdalla
Aikaikkuna: päivänä 1 ja hoidon jälkeisenä päivänä (hoito kattoi 40 päivää).
|
analyysi
|
päivänä 1 ja hoidon jälkeisenä päivänä (hoito kattoi 40 päivää).
|
|
Internet-riippuvuustestin (IAT) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 40 päivän kohdalla
Aikaikkuna: päivänä 1 ja hoidon jälkeisenä päivänä (hoito kattoi 40 päivää).
|
kyselylomake
|
päivänä 1 ja hoidon jälkeisenä päivänä (hoito kattoi 40 päivää).
|
|
aivojen koliinitason muutos magneettiresonanssispektroskopiassa lähtötasosta 40 päivän kohdalla
Aikaikkuna: päivänä 1 ja hoidon jälkeisenä päivänä (hoito kattoi 40 päivää).
|
analyysi
|
päivänä 1 ja hoidon jälkeisenä päivänä (hoito kattoi 40 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-07LQ04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .