Badania kliniczne połączonej interwencji psychologicznej elektroakupunktury w zaburzeniach związanych z uzależnieniem od Internetu
12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
w badaniach tych przyjęto wieloośrodkowe, losowe i równoległe metody kontroli, aby obserwować efekty kliniczne połączonej interwencji psychologicznej elektroakupunktury w zaburzeniach uzależnienia od Internetu, mając na celu zapewnienie wygodnego, niedrogiego i skutecznego protokołu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badania miały na celu omówienie wpływu leczenia akupunkturą na zachowania impulsywne osób cierpiących na zaburzenie uzależnienia od Internetu (IAD), z wykryciem spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), oceną Testu Uzależnienia od Internetu Younga (IAT), Skalą Impulsywności Barratta ( BIS-11) i zadania Go/No-go, mam nadzieję, że te badania mogą stanowić podstawę do dalszych badań, a także ustanowienia kompleksowego protokołu oceny i leczenia IAD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których wystąpiły trzy lub więcej spośród siedmiu następujących warunków w ciągu jednego roku, można określić jako uzależnienie od Internetu:
- (1) Tolerancja, zgodna z jednym z nich: ①Satysfakcja uzyskana dzięki znacznemu wydłużeniu czasu online ②Spędzanie tego samego czasu online, ale z dramatycznie spadającym zadowoleniem.
- (2) Po zaprzestaniu surfowania po Internecie pojawiły się następujące symptomy: ①Oczywisty zespół odstawienia: A-- Zaprzestanie lub ograniczenie korzystania z Internetu przez długi czas. B – W ciągu jednego miesiąca po A pojawiły się dwa lub więcej następujących symptomów: (a) Depresja. (b) Nerwowość psychomotoryczna. (c) Kompulsywnie myśl, że rzeczy dzieją się online. (d) Miał halucynacje lub śnił o rzeczach związanych z Internetem. (e) Świadomie lub nieświadomie wykonywany ruch stukania w klawiaturę. C — Objawy w B doprowadziły do nieoczekiwanego uszkodzenia życia społecznego, pracy i innych ważnych aspektów życia, a nawet do depresji. ② Zdesperowany, aby surfować po Internecie lub szukać podobnych usług online w celu złagodzenia lub uniknięcia zespołu abstynencyjnego.
- (3) Częstsze zachowania online lub dłuższy czas online niż planowano.
- (4) Bardzo starał się ograniczyć lub kontrolować korzystanie z Internetu, ale nigdy mu się to nie udało.
- (5) Spędzał dużo czasu na rzeczach związanych z Internetem, takich jak kupowanie książek online, wypróbowywanie nowych przeglądarek, organizowanie pobranych plików itp.
- (6) Rezygnacja lub ograniczenie ważnych zajęć społecznych, zawodowych lub rozrywkowych.
- (7) Pomimo niekorzystnych konsekwencji fizycznych, psychicznych, społecznych lub zawodowych nadal korzystał z internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Inna historia chorób psychicznych.
- Historia uzależnienia od narkotyków
- Ciężka choroba układu krążenia, choroby krwi, nowotwory złośliwe lub inne przeciwwskazania do elektroakupunktury.
- Alergia na zabieg akupunktury.
- Uczestnicy z chorobami wewnątrzczaszkowymi lub nieprawidłową strukturą skóry głowy.
- Uczestnicy z metalowym implantem.
- Daltonizm, leworęczność.
- Kobiety w okresie ciąży lub laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elektroakupunktura
Otrzymując zabieg elektroakupunktury raz na drugi dzień, pół godziny na zabieg, 10 razy jako jeden cykl leczenia, badani otrzymali 2 kursy leczenia.
|
Wybrano 13 punktów, w tym he-gu(LI4), nei-guan(PC6), tai-chong(LR3) i san-yin-jiao(SP6) z obu stron, bai-hui(GV20) i si-shen-cong( EX-HN1) z głowy. Do wybranych punktów podłączono stymulator punktów akupunkturowych HANS-200A, który posiadał dwa kanały wyjściowe. W badaniach przyjęto falę dylatacyjną, częstotliwość fali rozrzedzenia wynosiła 2 Hz, a fali kondensacji 100 Hz, a szerokość fali wynosiła 0,3 ms. Włączył stymulator po podłączeniu biegunów do igieł, stopniowo dostosował intensywność sygnału wyjściowego od 0 miliamperów do zakresu maksymalnej tolerancji badanego. Następnie igły pozostawały na ciele przez pół godziny. |
|
Aktywny komparator: interwencja psychologiczna
Odbieranie terapii poznawczo-behawioralnej raz na cztery dni, za każdym razem dwie godziny.
Pięciokrotna interwencja jako jeden kurs leczenia, badani otrzymali 2 kursy leczenia.
|
Terapia poznawczo-behawioralna została przyjęta przez krajowego akredytowanego profesjonalnego psychologa w formie pracy zespołowej i indywidualnego doradztwa, aby pomóc uczestnikom IA zrozumieć ich dewiacyjne zachowania, skorygować niezdrowe stany poznawcze i ostatecznie przywrócić normalny styl życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu N-acetyloasparaginianu w mózgu w spektroskopii rezonansu magnetycznego od wartości wyjściowej po 40 dniach
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień po zakończeniu leczenia (leczenie obejmowało 40 dni).
|
analiza
|
dzień 1 i dzień po zakończeniu leczenia (leczenie obejmowało 40 dni).
|
|
zmiana od linii bazowej całkowitych wyników w teście uzależnienia od Internetu (IAT) w dniach 40
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień po zakończeniu leczenia (leczenie obejmowało 40 dni).
|
kwestionariusz
|
dzień 1 i dzień po zakończeniu leczenia (leczenie obejmowało 40 dni).
|
|
zmiana poziomu choliny w mózgu w spektroskopii rezonansu magnetycznego od wartości wyjściowej po 40 dniach
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień po zakończeniu leczenia (leczenie obejmowało 40 dni).
|
analiza
|
dzień 1 i dzień po zakończeniu leczenia (leczenie obejmowało 40 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-07LQ04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .