- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02362698
Klinische Forschung zur kombinierten psychologischen Intervention mit Elektroakupunktur bei Internet-Suchtstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen innerhalb eines Jahres drei oder mehr der sieben folgenden Erkrankungen auftraten, konnten als Internetsucht definiert werden:
- (1) Toleranz, eingehalten entweder: ①Zufriedenheit wird erreicht, wenn die Online-Zeit deutlich zunimmt. ②Verbringt die gleiche Zeit online, aber mit dramatisch abnehmender Zufriedenheit.
- (2) Nach dem Aufhören des Internet-Surfens traten folgende Symptome auf: ①Offensichtliches Entzugssyndrom: A – Das Surfen im Internet wurde aufgegeben oder verringert. B – Innerhalb eines Monats nach A traten zwei oder mehr der folgenden Symptome auf: (a) Deprimiert. (b) Psychomotorische Unruhe. (c) Ich dachte zwanghaft, dass Dinge online passierten. (d) Halluzinationen oder Träume von Dingen, die mit dem Internet zu tun haben. (e) Bewusstes oder unbewusstes Antippen der Tastaturbewegung. C – Die Symptome in B führten zu unerwarteten Schäden im sozialen Leben, bei der Arbeit und anderen wichtigen Aspekten des Lebens, sogar zu Depressionen. ②Verzweifelt im Internet surfen oder einen ähnlichen Online-Dienst suchen, um das Entzugssyndrom zu lindern oder zu vermeiden.
- (3) Häufigeres Online-Verhalten oder längere Online-Zeit als geplant.
- (4) Hatte große Anstrengungen unternommen, die Internetnutzung zu reduzieren oder zu kontrollieren, aber es gelang ihm nie.
- (5) Sie haben viel Zeit mit Dingen verbracht, die mit dem Internet zu tun haben, etwa mit dem Kauf von Online-Büchern, dem Ausprobieren neuer Browser, dem Organisieren heruntergeladener Dateien usw.
- (6) Aufgeben oder Reduzieren wichtiger sozialer, beruflicher oder Unterhaltungsaktivitäten.
- (7) Trotz negativer körperlicher, geistiger, sozialer oder beruflicher Folgen weiterhin das Internet genutzt.
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Geschichte der Drogenabhängigkeit
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutkrankheiten, bösartige Tumore oder andere Kontraindikationen für die Elektroakupunktur.
- Allergisch gegen Akupunkturbehandlung.
- Teilnehmer mit intrakraniellen Erkrankungen oder abnormaler Kopfhautstruktur.
- Teilnehmer mit Metallimplantat.
- Farbenblindheit, Linkshändigkeit.
- Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektroakupunktur
Die Probanden erhielten einmal alle zwei Tage eine Elektroakupunkturbehandlung, eine halbe Stunde pro Behandlung und zehnmal als ein Behandlungszyklus. Die Probanden erhielten zwei Behandlungszyklen.
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13 Punkte wurden ausgewählt, darunter He-gu (LI4), Nei-Guan (PC6), Tai-chong (LR3) und San-Yin-Jiao (SP6) von beiden Seiten, Bai-hui (GV20) und Si-shen-cong ( EX-HN1) vom Kopf. Der Akupunkturpunktstimulator HANS-200A mit zwei Ausgangskanälen wurde an einige ausgewählte Punkte angeschlossen. In dieser Forschung wurde die Dilatationswelle verwendet. Die Frequenz der Verdünnungswelle betrug 2 Hertz und die der Kondensationswelle 100 Hertz, mit einer Wellenbreite von 0,3 ms. Schaltete den Stimulator ein, nachdem die Pole mit den Nadeln verbunden waren, und passte die Intensität der Ausgabe schrittweise von 0 Milliampere bis zur maximalen Toleranz des Probanden an. Dann blieben die Nadeln eine halbe Stunde lang am Körper. |
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Aktiver Komparator: psychologische Intervention
Einmal alle vier Tage, jeweils zwei Stunden, eine kognitive Verhaltenstherapie erhalten.
Fünfmalige Intervention als ein Behandlungszyklus, die Probanden erhielten zwei Behandlungszyklen.
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Die kognitive Verhaltenstherapie wurde von staatlich anerkannten professionellen Psychologen in Form von Teamarbeit und individueller Beratung übernommen. Ziel ist es, den IA-Teilnehmern dabei zu helfen, ihr abweichendes Verhalten zu verstehen, ungesunde kognitive Zustände zu korrigieren und schließlich zu einem normalen Lebensstil zurückzukehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Veränderung des N-Acetylaspartat-Spiegels im Gehirn anhand der Magnetresonanzspektroskopie gegenüber dem Ausgangswert nach 40 Tagen
Zeitfenster: Tag 1 und am Tag nach Abschluss der Behandlung (die Behandlung umfasste 40 Tage).
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Analyse
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Tag 1 und am Tag nach Abschluss der Behandlung (die Behandlung umfasste 40 Tage).
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die Veränderung der Gesamtpunktzahl beim Internet Addiction Test (IAT) nach 40 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 und am Tag nach Abschluss der Behandlung (die Behandlung umfasste 40 Tage).
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Fragebogen
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Tag 1 und am Tag nach Abschluss der Behandlung (die Behandlung umfasste 40 Tage).
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die Veränderung des Cholinspiegels im Gehirn anhand der Magnetresonanzspektroskopie gegenüber dem Ausgangswert nach 40 Tagen
Zeitfenster: Tag 1 und am Tag nach Abschluss der Behandlung (die Behandlung umfasste 40 Tage).
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Analyse
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Tag 1 und am Tag nach Abschluss der Behandlung (die Behandlung umfasste 40 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-07LQ04
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