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インターネット依存症に対する電気鍼療法を組み合わせた心理的介入の臨床研究

この研究は、インターネット中毒障害に対する電気鍼療法を組み合わせた心理的介入の臨床効果を観察するために、多中心的でランダムかつ並行した制御方法を採用し、便利で手頃な価格で効果的な臨床プロトコルを提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、磁気共鳴分光法 (MRS) の検出、ヤングのインターネット依存症テスト (IAT) の評価、バラット衝動性スケール ( BIS-11) および Go/No-go タスクの研究に使用されており、この研究がさらなる研究および IAD の包括的な評価および治療プロトコルの確立の基礎を提供できることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者が 1 年以内に以下の 7 つの状態のうち 3 つ以上を発現した場合、インターネット依存症と定義できます。
  • (1) 寛容、次のいずれかを遵守します。 ①オンライン時間が著しく増加することで満足感が得られる。 ②同じ時間をオンラインで過ごすが、満足度は大幅に低下する。
  • (2) ネットサーフィンをやめた後に次の症状が現れた場合: ① 明らかな離脱症候群: A-- 長時間のネットサーフィンをやめたか、減少した。 B--A から 1 か月以内に、以下の 2 つ以上の症状が現れました: (a) うつ病。 (b) 精神運動そわそわ。 (c) 物事がオンラインで起こったと強迫的に思い込む。 (d) インターネット関連の幻覚や夢を見ました。 (e) 意識的または無意識的に行われるキーボードのタップ動作。 C--B の症状は、社会生活、仕事、その他の人生の重要な側面に予期せぬダメージを与え、さらにはうつ病を引き起こしました。 ②離脱症候群を軽減または回避するために、インターネットをサーフィンしたり、同様のオンラインサービスを探したりすることに必死です。
  • (3) オンラインでの行動が予定より頻繁になったり、オンライン時間が長くなったりする。
  • (4) インターネットの使用を削減または制御しようと懸命に努力していましたが、成功しませんでした。
  • (5) オンライン書籍の購入、新しいブラウザの試し、ダウンロードしたファイルの整理など、インターネット関連のことに多くの時間を費やしました。
  • (6) 重要な社会活動、仕事、娯楽活動を放棄または削減する。
  • (7) 身体的、精神的、社会的、または仕事上の不利な影響にもかかわらず、インターネットの使用を続けた。

除外基準:

  • その他の精神疾患の病歴。
  • 薬物中毒の歴史
  • 重度の心血管疾患、血液疾患、悪性腫瘍、またはその他の電気鍼治療の禁忌。
  • 鍼治療に対するアレルギー。
  • 頭蓋内疾患または頭皮構造に異常のある参加者。
  • 金属インプラントを装着した参加者。
  • 色覚異常、左利き。
  • 妊娠中または授乳期の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気鍼
電気鍼治療は隔日に1回、1回の治療につき30分、10回を1治療コースとして、被験者は2コースの治療を受けた。

両側からhe-gu(LI4)、nei-guan(PC6)、tai-chong(LR3)、san-yin-jiao(SP6)、bai-hui(GV20)、si-shen-cong( EX-HN1)を頭から。

2 つの出力チャンネルを備えた HANS-200A 経穴刺激装置を、いくつかの選択されたツボに接続しました。 本研究では膨張波を採用し、希薄化波の周波数は2ヘルツ、凝縮波は100ヘルツ、うねり幅は0.3msとした。 ポールを針に接続した後、刺激装置のスイッチを入れ、出力の強度を0ミリアンペアから被験者の最大許容範囲まで徐々に調整しました。 その後、30分間体に針が刺されたままになります。

アクティブコンパレータ:心理的介入
4日に1回、毎回2時間の認知行動療法を受ける。 1 治療コースとして 5 回の介入が行われ、被験者は 2 コースの治療を受けました。
認知行動療法は、チームワークと個人カウンセリングの形で国家認定の専門心理学者によって採用され、IA参加者が自分の逸脱行動を理解し、不健康な認知状態を修正し、最終的には正常なライフスタイルを取り戻すのを助けることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
40日目のベースラインからの磁気共鳴分光法による脳N-アセチルアスパラギン酸レベルの変化
時間枠:治療1日目と治療翌日(治療期間は40日間)
分析
治療1日目と治療翌日(治療期間は40日間)
40日後のインターネット依存症テスト(IAT)の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠:治療1日目と治療翌日(治療期間は40日間)
アンケート
治療1日目と治療翌日(治療期間は40日間)
磁気共鳴分光法による40日目のベースラインからの脳内コリンレベルの変化
時間枠:治療1日目と治療翌日(治療期間は40日間)
分析
治療1日目と治療翌日(治療期間は40日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tianmin Zhu, Doctor、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月12日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-07LQ04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電気鍼の臨床試験

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