- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362698
Investigación clínica de la intervención psicológica combinada de electroacupuntura en el trastorno de adicción a Internet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos que manifestaron tres o más de las siete condiciones siguientes dentro de un año podrían definirse como adicción a Internet:
- (1) Tolerancia, cumplida con cualquiera de los dos: ①Satisfacción obtenida a través de un marcado aumento del tiempo en línea ②Pasar el mismo período de tiempo en línea pero con una disminución dramática de la satisfacción.
- (2) Aparecieron los siguientes síntomas después de dejar de navegar por Internet: ① Síndrome de abstinencia obvio: A-- Dejó o disminuyó la navegación por Internet durante mucho tiempo. B--Dentro de un mes después de A, aparecieron dos o más de los siguientes síntomas: (a) Depresión. (b) Inquietud psicomotora. (c) Pensó compulsivamente que sucedieron cosas en línea. (d) Alucinó o soñó con cosas relacionadas con Internet. (e) Consciente o inconscientemente realizado golpecitos en el movimiento del teclado. C: los síntomas en B provocaron daños inesperados en la vida social, el trabajo y otros aspectos importantes de la vida, incluso la depresión. ② Desesperado por navegar en Internet o buscar un servicio en línea similar en un intento por aliviar o evitar el síndrome de abstinencia.
- (3) Comportamientos en línea más frecuentes o más tiempo en línea de lo planeado.
- (4) Se había esforzado por reducir o controlar el uso de Internet, pero nunca lo logró.
- (5) Pasó una gran cantidad de tiempo en cosas relacionadas con Internet, como comprar libros en línea, probar nuevos navegadores, organizar archivos descargados, etc.
- (6) Renunciar o reducir actividades sociales, laborales o de entretenimiento importantes.
- (7) A pesar de las consecuencias físicas, psíquicas, sociales o laborales desfavorables, continuó utilizando Internet.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras enfermedades psiquiátricas.
- Historial de adicción a las drogas
- Enfermedad cardiovascular grave, enfermedades de la sangre, tumores malignos o cualquier otra contraindicación de la electroacupuntura.
- Alérgico al tratamiento de acupuntura.
- Participantes con enfermedades intracraneales o estructura anómala del cuero cabelludo.
- Participantes con implante metálico.
- Daltonismo, zurdo.
- Mujeres en período de gestación o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: electro-acupuntura
Al recibir tratamiento de electroacupuntura una vez cada dos días, media hora por tratamiento, 10 veces como un ciclo de tratamiento, los sujetos recibieron 2 ciclos de tratamiento.
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Se seleccionaron 13 puntos, incluidos he-gu (LI4), nei-guan (PC6), tai-chong (LR3) y san-yin-jiao (SP6) de ambos lados, bai-hui (GV20) y si-shen-cong ( EX-HN1) de la cabeza. El estimulador de puntos de acupuntura HANS-200A, que tenía dos canales de salida, se conectó a algunos puntos seleccionados. En esta investigación se adoptó la onda de dilatación, la frecuencia de la onda de rarefacción fue de 2 hercios y la onda de condensación fue de 100 hercios, con un ancho de ondulación de 0,3 ms. Encendió el estimulador después de conectar los polos a las agujas, ajustó la intensidad de salida gradualmente desde 0 miliamperios hasta la máxima tolerancia del sujeto. Luego, las agujas se mantendrían en el cuerpo durante media hora. |
Comparador activo: intervención psicológica
Recibir terapia cognitiva conductual una vez cada cuatro días, cada vez dos horas.
Intervención cinco veces como un ciclo de tratamiento, los sujetos recibieron 2 ciclos de tratamiento.
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La terapia cognitiva conductual fue adoptada por psicólogos profesionales acreditados a nivel nacional, en forma de trabajo en equipo y asesoramiento individual, con el objetivo de ayudar a los participantes de IA a comprender sus comportamientos desviados, corregir estados cognitivos no saludables y, finalmente, recuperar un estilo de vida normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio del nivel de N-acetilaspartato cerebral en la espectroscopia de resonancia magnética desde el inicio a los 40 días
Periodo de tiempo: el día 1 y el día posterior al tratamiento (tratamiento cubierto 40 días) se habían completado
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análisis
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el día 1 y el día posterior al tratamiento (tratamiento cubierto 40 días) se habían completado
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el cambio desde el inicio de las puntuaciones totales en la prueba de adicción a Internet (IAT) a los 40 días
Periodo de tiempo: el día 1 y el día posterior al tratamiento (tratamiento cubierto 40 días) se habían completado
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cuestionario
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el día 1 y el día posterior al tratamiento (tratamiento cubierto 40 días) se habían completado
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el cambio del nivel de colina cerebral en la espectroscopia de resonancia magnética desde el inicio a los 40 días
Periodo de tiempo: el día 1 y el día posterior al tratamiento (tratamiento cubierto 40 días) se habían completado
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análisis
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el día 1 y el día posterior al tratamiento (tratamiento cubierto 40 días) se habían completado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-07LQ04
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