- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02362698
Pesquisa Clínica de Intervenção Psicológica Combinada de Eletroacupuntura no Transtorno de Dependência de Internet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos que manifestaram três ou mais das sete condições a seguir dentro de um ano podem ser definidos como vício em internet:
- (1) Tolerância, em conformidade com qualquer um dos dois: ①Satisfação obtida através do aumento acentuado do tempo online ②Passar o mesmo período de tempo online, mas com uma diminuição dramática da satisfação.
- (2) Os seguintes sintomas apareceram após parar de navegar na Internet: ①Síndrome de abstinência óbvia: A-- Desistiu ou diminuiu a navegação na Internet por muito tempo. B - Dentro de um mês após A, dois ou mais sintomas a seguir apareceram: (a) Deprimido. (b) Inquietação psicomotora. (c) Pensava compulsivamente que as coisas aconteciam online. (d) Teve alucinações ou sonhou com coisas relacionadas à internet. (e) Consciente ou inconscientemente realizado tocando o movimento do teclado. C - Os sintomas em B levaram a danos inesperados na vida social, no trabalho e em outros aspectos importantes da vida, até mesmo depressão. ②Desesperado para navegar na internet ou procurar serviço online semelhante em uma tentativa de aliviar ou evitar a síndrome de abstinência.
- (3) Comportamentos online mais frequentes ou tempo online mais longo do que o planejado.
- (4) Venho tentando muito reduzir ou controlar o uso da internet, mas nunca consegui.
- (5) Passar muito tempo em coisas relacionadas à internet, como comprar livros online, experimentar novos navegadores, organizar arquivos baixados, etc.
- (6) Desistir ou reduzir importantes atividades sociais, de trabalho ou de entretenimento.
- (7) Apesar das consequências físicas, mentais, sociais ou laborais desfavoráveis, continuou a usar a internet.
Critério de exclusão:
- História de outras doenças psiquiátricas.
- Histórico de dependência de drogas
- Doença cardiovascular grave, doenças do sangue, tumores malignos ou qualquer outra contra-indicação da eletroacupuntura.
- Alérgico ao tratamento de acupuntura.
- Participantes com doenças intracranianas ou estrutura anormal do couro cabeludo.
- Participantes com implante metálico.
- Daltonismo, canhoto.
- Mulheres em período de gestação ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eletroacupuntura
Recebendo tratamento de eletroacupuntura uma vez a cada dois dias, meia hora por tratamento, 10 vezes como um curso de tratamento, os indivíduos receberam 2 cursos de tratamento.
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13 pontos foram selecionados incluindo he-gu(LI4), nei-guan(PC6), tai-chong(LR3) e san-yin-jiao(SP6) de ambos os lados, bai-hui(GV20) e si-shen-cong( EX-HN1) da cabeça. O estimulador de pontos de acupuntura HANS-200A, que tinha dois canais de saída, foi conectado a alguns pontos selecionados. A onda dilatacional foi adotada nesta pesquisa, a frequência da onda de rarefação foi de 2 hertz e a onda de condensação foi de 100 hertz, com uma largura de ondulação de 0,3ms. Liguei o estimulador depois de conectar os pólos às agulhas, ajustei a intensidade da saída gradualmente de 0 miliamperes até a tolerância máxima do sujeito. Então as agulhas permaneciam no corpo por meia hora. |
Comparador Ativo: intervenção psicológica
Recebendo terapia cognitivo-comportamental uma vez a cada quatro dias, cada vez duas horas.
Cinco vezes a intervenção como um curso de tratamento, os indivíduos receberam 2 cursos de tratamento.
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A terapia cognitivo-comportamental foi adotada por psicólogo profissional credenciado nacionalmente, na forma de trabalho em equipe e aconselhamento individual, com o objetivo de ajudar os participantes do IA a entender seus comportamentos desviantes, corrigir estados cognitivos prejudiciais e, eventualmente, recuperar o estilo de vida normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a alteração do nível de N-acetilaspartato cerebral na espectroscopia de ressonância magnética da linha de base em 40 dias
Prazo: o dia 1 e o dia seguinte ao tratamento (tratamento coberto por 40 dias) foram concluídos
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análise
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o dia 1 e o dia seguinte ao tratamento (tratamento coberto por 40 dias) foram concluídos
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a alteração da linha de base das pontuações totais no Internet Addiction Test (IAT) em 40 dias
Prazo: o dia 1 e o dia seguinte ao tratamento (tratamento coberto por 40 dias) foram concluídos
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questionário
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o dia 1 e o dia seguinte ao tratamento (tratamento coberto por 40 dias) foram concluídos
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a mudança do nível de colina cerebral na espectroscopia de ressonância magnética da linha de base em 40 dias
Prazo: o dia 1 e o dia seguinte ao tratamento (tratamento coberto por 40 dias) foram concluídos
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análise
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o dia 1 e o dia seguinte ao tratamento (tratamento coberto por 40 dias) foram concluídos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-07LQ04
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