Klinisk forskning i elektroakupunktur kombineret psykologisk intervention på internetafhængighedsforstyrrelser
12. februar 2015 opdateret af: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
denne forskning vedtog multicentrerede, tilfældige og parallelle kontrolmetoder til at observere de kliniske effekter af elektroakupunktur kombineret psykologisk intervention på internetafhængighedsforstyrrelser, med det formål at give en bekvem, overkommelig og effektiv klinisk protokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning havde til formål at diskutere virkningen af akupunkturbehandling på den impulsive adfærd hos personer med internetafhængighed (IAD) med påvisning af magnetisk resonansspektroskopi (MRS), vurderingen af Youngs internetafhængighedstest (IAT), Barratt Impulsivity Scale ( BIS-11) og Go/No-go opgave, forhåbentlig at denne forskning kunne danne grundlag for det videre studie samt etablering af omfattende vurderings- og behandlingsprotokol for IAD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der manifesterede tre eller flere blandt de syv følgende tilstande inden for et år, kunne defineres som internetafhængighed:
- (1) Tolerance, overholdt enten: ①Tilfredshed opnået gennem markant øget tid online ②Brug samme periode online, men med dramatisk faldende tilfredshed.
- (2) Følgende symptomer optrådte efter at have holdt op med at surfe på internettet: ①Tydeligt abstinenssyndrom: A-- Afbrudt eller nedsat langtidsinternetsurfing. B--Inden for en måned efter A optrådte to eller flere følgende symptomer: (a) Deprimeret. (b) Psykomotorisk fidgety. (c) Tvangstankede ting skete online. (d) Hallucineret eller drømt om internetrelaterede ting. (e) Bevidst eller ubevidst udført tryk på tastaturbevægelsen. C--Symptomerne i B førte til uventet skade på ens sociale liv, arbejde og andre vigtige aspekter af livet, endda depression. ②Desperat efter at surfe på internettet eller søge lignende onlinetjeneste i et forsøg på at lindre eller undgå abstinenssyndrom.
- (3) Hyppigere onlineadfærd eller længere onlinetid end planlagt.
- (4) Havde prøvet hårdt på at reducere eller kontrollere internetbrug, men det lykkedes aldrig.
- (5) Brugte meget tid på internetrelaterede ting, såsom at købe onlinebøger, prøve nye browsere, organisere downloadede filer osv.
- (6) At opgive eller reducere vigtige sociale, arbejds- eller underholdningsaktiviteter.
- (7) På trods af ugunstige fysiske, psykiske, sociale eller arbejdsmæssige konsekvenser fortsatte med at bruge internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Anden psykiatrisk sygdomshistorie.
- Narkotikamisbrugshistorie
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom, blodsygdomme, ondartede tumorer eller enhver anden kontraindikation af elektroakupunktur.
- Allergisk over for akupunkturbehandling.
- Deltagere med intrakranielle sygdomme eller unormal hovedbundsstruktur.
- Deltagere med metalimplantat.
- Farveblindhed, venstrehåndethed.
- Kvinder i drægtigheds- eller amningsperiode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elektroakupunktur
Modtog elektroakupunkturbehandling en gang hver anden dag, en halv time pr. behandling, 10 gange som et behandlingsforløb, forsøgspersonerne fik 2 behandlingsforløb.
|
Der blev udvalgt 13 point inklusive he-gu(LI4), nei-guan(PC6), tai-chong(LR3) og san-yin-jiao(SP6) fra begge sider, bai-hui(GV20) og si-shen-cong( EX-HN1) fra hovedet. HANS-200A akupunktstimulator, som havde to udgangskanaler, var forbundet til nogle udvalgte punkter. Dilatationsbølge blev vedtaget i denne forskning, frekvensen af sjældne bølger var 2 hertz og kondensationsbølgen var 100 hertz med en bølgebredde på 0,3 ms. Tændte stimulatoren efter at have tilsluttet polerne til nålene, justerede intensiteten af output gradvist fra 0 milliampere til omfanget af motivets maksimale tolerance. Derefter ville nåle blive siddende på kroppen i en halv time. |
|
Aktiv komparator: psykologisk intervention
Modtager kognitiv adfærdsterapi en gang hver fjerde dag, hver gang to timer.
Fem gange intervention som ét behandlingsforløb modtog forsøgspersoner 2 behandlingsforløb.
|
Kognitiv adfærdsterapi blev vedtaget af nationalt akkrediteret professionel psykolog, i form af teamarbejde og individuel rådgivning, med det formål at hjælpe IA-deltagere til at forstå deres afvigende adfærd, rette usunde kognitive tilstande og til sidst genfinde normal livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen af niveauet af hjerne-N-acetylaspartat ved magnetisk resonansspektroskopi fra baseline efter 40 dage
Tidsramme: dag 1 og dagen efter behandlingen (behandlingen dækkede 40 dage) var afsluttet
|
analyse
|
dag 1 og dagen efter behandlingen (behandlingen dækkede 40 dage) var afsluttet
|
|
ændringen fra baseline af de samlede resultater på Internet Addiction Test (IAT) efter 40 dage
Tidsramme: dag 1 og dagen efter behandlingen (behandlingen dækkede 40 dage) var afsluttet
|
spørgeskema
|
dag 1 og dagen efter behandlingen (behandlingen dækkede 40 dage) var afsluttet
|
|
ændringen af niveauet af hjernecholin ved magnetisk resonansspektroskopi fra baseline efter 40 dage
Tidsramme: dag 1 og dagen efter behandlingen (behandlingen dækkede 40 dage) var afsluttet
|
analyse
|
dag 1 og dagen efter behandlingen (behandlingen dækkede 40 dage) var afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2015
Først opslået (Skøn)
13. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-07LQ04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .