Клинические исследования электроакупунктурного комбинированного психологического вмешательства при расстройстве интернет-зависимости
12 февраля 2015 г. обновлено: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
В этом исследовании использовались многоцентровые, случайные и параллельные методы контроля для наблюдения за клиническими эффектами комбинированного психологического воздействия электроакупунктуры на расстройство интернет-зависимости с целью обеспечения удобного, доступного и эффективного клинического протокола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на обсуждение влияния лечения иглоукалыванием на импульсивное поведение людей, страдающих интернет-зависимостью (IAD), с обнаружением магнитно-резонансной спектроскопии (MRS), оценкой Интернет-зависимости Юнга (IAT), шкалой импульсивности Барратта ( BIS-11) и задание «годен/не годен», мы надеемся, что это исследование может послужить основой для дальнейшего изучения, а также для разработки всестороннего протокола оценки и лечения дерматита, вызывающего недержание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, проявляющие три или более из семи следующих состояний в течение одного года, могут быть определены как интернет-зависимость:
- (1) Толерантность, соответствует любому из них: ①Удовлетворение, полученное за счет заметного увеличения времени онлайн ②Проведение того же периода времени онлайн, но с резким снижением удовлетворенности.
- (2) Любые следующие симптомы появились после отказа от интернет-серфинга: ①Очевидный абстинентный синдром: A-- Прекращение или снижение продолжительности интернет-серфинга. Б — В течение одного месяца после А появились два или более следующих симптома: (а) Депрессия. (б) Психомоторная суетливость. (c) Навязчиво думал, что что-то происходит в сети. (d) Галлюцинации или сны о вещах, связанных с Интернетом. (e) Сознательно или бессознательно осуществляется постукивание по клавиатуре. C - Симптомы в B привели к неожиданному ущербу для социальной жизни, работы и других важных аспектов жизни, даже к депрессии. ② Отчаянно бродить по Интернету или искать аналогичный онлайн-сервис, чтобы облегчить или избежать абстинентного синдрома.
- (3) Более частое поведение в сети или большее время пребывания в сети, чем планировалось.
- (4) Пытался сократить или контролировать использование Интернета, но безуспешно.
- (5) Тратил много времени на вещи, связанные с Интернетом, такие как покупка онлайн-книг, тестирование новых браузеров, систематизация загруженных файлов и т. д.
- (6) Отказ от важных социальных, рабочих или развлекательных мероприятий или их сокращение.
- (7) Несмотря на неблагоприятные физические, психические, социальные или профессиональные последствия, продолжал пользоваться Интернетом.
Критерий исключения:
- Другие психические заболевания в анамнезе.
- История наркомании
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, болезни крови, злокачественные опухоли или любые другие противопоказания к электроакупунктуре.
- Аллергия на лечение иглоукалыванием.
- Участники с внутричерепными заболеваниями или аномальной структурой кожи головы.
- Участники с металлическим имплантатом.
- Дальтонизм, леворукость.
- Женщины в период беременности или лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электроакупунктура
Получая лечение электроакупунктурой один раз через день, по полчаса на лечение, 10 раз за один курс лечения, субъекты получили 2 курса лечения.
|
Было выбрано 13 точек, включая хэ-гу(LI4), нэй-гуань(PC6), тай-чун(LR3) и сань-инь-цзяо(SP6) с обеих сторон, бай-хуэй(GV20) и сы-шэнь-цун( EX-HN1) от зав. К некоторым выбранным точкам подключался стимулятор акупунктурных точек HANS-200A, имеющий два выходных канала. В этом исследовании была принята волна расширения, частота волны разрежения составляла 2 герца, а волна конденсации - 100 герц, с шириной волнистости 0,3 мс. После подключения полюсов к иглам включали стимулятор, плавно регулировали мощность тока от 0 мА до предела максимальной переносимости испытуемым. Затем иглы оставляли на теле на полчаса. |
|
Активный компаратор: психологическое вмешательство
Прием когнитивно-поведенческой терапии раз в четыре дня, каждый раз по два часа.
Пять раз вмешательство как один курс лечения, субъекты получили 2 курса лечения.
|
Когнитивно-поведенческая терапия была принята национальным аккредитованным профессиональным психологом в форме командной работы и индивидуального консультирования с целью помочь участникам ИА понять свое девиантное поведение, исправить нездоровые когнитивные состояния и, в конечном итоге, вернуться к нормальному образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня N-ацетиласпартата головного мозга по данным магнитно-резонансной спектроскопии от исходного уровня через 40 дней
Временное ограничение: 1-й день и на следующий день после завершения лечения (лечение длилось 40 дней).
|
анализ
|
1-й день и на следующий день после завершения лечения (лечение длилось 40 дней).
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества баллов в тесте на интернет-зависимость (IAT) через 40 дней.
Временное ограничение: 1-й день и на следующий день после завершения лечения (лечение длилось 40 дней).
|
анкета
|
1-й день и на следующий день после завершения лечения (лечение длилось 40 дней).
|
|
изменение уровня холина головного мозга по данным магнитно-резонансной спектроскопии от исходного уровня через 40 дней
Временное ограничение: 1-й день и на следующий день после завершения лечения (лечение длилось 40 дней).
|
анализ
|
1-й день и на следующий день после завершения лечения (лечение длилось 40 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tianmin Zhu, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-07LQ04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .