Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace mHealth Systems – prolomení bariér systémů pro trans ženy žijící s HIV (mSN)

9. března 2022 aktualizováno: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Prolomení systémových bariér pro barevné trans ženy žijící s HIV

Navrhovaná studie bude testovat intervence mHealth peer navigace pro trans ženy žijící s HIV na trans klinikách veřejného zdraví, aby se zvýšila iniciace a zapojení do služeb duševního zdraví a užívání návykových látek. Partner bude navigovat a poskytovat podporu osobně a prostřednictvím mobilního telefonu pomocí textových zpráv v souladu s HIPAA. Budou provedena okamžitá ekologická hodnocení s cílem zlepšit sebemonitorování stresu duševního zdraví a užívání návykových látek souvisejících se zvládáním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trans ženy nesou největší populační zátěž HIV v San Franciscu a mají nízké využití služeb duševního zdraví a užívání návykových látek. Cílem vyšetřovatelů je využít lekce získané v předchozích dříve financovaných Speciálních projektech národního významu k provedení pilotní podpory mHealth a navigační intervence pro trans ženy žijící s HIV. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s partnery na klinikách ministerstva veřejného zdraví v San Franciscu (SFDPH). SFDPH je subjekt financovaný HRSA s trans-specifickými klinikami a řadou interních doporučení na trans-kompetentní služby v oblasti duševního zdraví a užívání látek. Navzdory dostupnosti trans-specifických služeb existují značné systémové bariéry. Trans kliniky mají omezenou ordinační dobu a poskytovatelé mají velké množství pacientů, přičemž lékařské potvrzení pohlaví a potřeby péče o HIV musí být řešeny během krátkých návštěv. Doba návštěvy a kliniky a velký objem pacientů ponechává poskytovatelům jen málo času na zajištění kontinuity v oblasti duševního zdraví a doporučení ohledně užívání návykových látek. K překonání těchto problémů poskytne peer navigátor mobilní a osobní podporu a navigaci, aby zvýšil užívání návykových látek a iniciaci služeb duševního zdraví a zapojení trans žen žijících s HIV na transzdravotnických klinikách. Výzkumný tým již provedl formativní výzkum se členy komunity, klíčovými zúčastněnými stranami a poskytovateli v San Franciscu, aby pomohl utvářet a zdokonalovat intervenční model během implementační fáze výzkumu. Ve fázi implementace bude výzkumný tým pilotovat intervenci mSN za účelem zlepšení zahájení a zapojení do služeb duševního zdraví a užívání látek (MHSU).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • Nábor
        • San Francisco Department of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intervenční studie:

    1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
    2. Prohlášení o ochotě dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost během studia
    3. Věk 18 let nebo starší
    4. Mužské pohlaví určené při narození
    5. Identifikujte se jako trans žena, žena nebo jiná genderová identita, která není spojena s tím, že jste muž
    6. Touha připojit se k zásahu mSN
    7. Přístup k mobilnímu telefonu kompatibilnímu se sociálními sítěmi (smartphone) za účelem účasti na technologické intervenci nebo ochotu používat mobilní telefon poskytnutý studiem
    8. Mluví anglicky nebo španělsky
    9. Žijící v oblasti San Francisco Bay Area
    10. Navštivte kliniku v San Francisco Department of Public Health

Potenciální účastníci žijící s HIV musí splňovat následující kritéria:

  1. Zdokumentovaná diagnóza infekce HIV
  2. Zmeškali jste nedávno schůzku s HIV nebo máte detekovatelnou virovou zátěž
  3. Nezahájili nebo se pravidelně nezabývají službami v oblasti duševního zdraví a/nebo užívání návykových látek
  4. Pozitivní screening na přítomnost alkoholové poruchy NEBO zneužívání drog NEBO pozitivní screening na psychické potíže.

Kritéria vyloučení:

  1. Účast v jiné intervenční studii na podporu péče o HIV v posledním roce nebo účast v jiné studii, která zabraňuje souběžnému začlenění (společná registrace)
  2. Jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího znemožňuje účast ve studii nebo ohrožuje potenciálního účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora duševního zdraví a užívání látek
Pilot Duševní zdraví a užívání návykových látek vrstevnické navigace, ekologická okamžitá hodnocení a virtuální podpůrná skupina
Behaviorální: mHealth peer navigace a sociální podpora
Peer navigace, asynchronní podpora prostřednictvím SMS, motivační rozhovory, virtuální skupina sociální podpory zaměřená na duševní zdraví a užívání návykových látek, propojení a sledování
Ostatní jména:
  • Mental Health and Substance využívají propojení a podporu iniciace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení služeb duševního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků zapsaných do studie, kteří zahájili služby duševního zdraví.
12 měsíců
Zahájení služeb užívání látky
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků zapsaných do studie, kteří zahájili služby užívání látek.
12 měsíců
Zapojení služeb duševního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří zůstávají zapsáni ve službách duševního zdraví po celou dobu sledování.
12 měsíců
Zapojení služeb užívání látek
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří zůstávají zapsáni ve službách užívání návykových látek po celou dobu sledování.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce a koreláty zapojení do služeb duševního zdraví a užívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců
Kombinovaná analýza zapojení do služeb duševního zdraví a užívání návykových látek měřená vlastní zprávou. Vzory a koreláty angažovanosti budou měřením využívajícím údaje z průzkumů vlastních zpráv.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-34978

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit