Program proti únavě v operačních letových dispečerech
16. ledna 2019 aktualizováno: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Experimentální zkouška programu proti únavě v operačních letových dispečerech
Účelem této studie je ověřit přijatelnost, provozní proveditelnost a účinnost kombinovaného protiúnavového opatření sestávajícího ze světla s kratší vlnovou délkou a cvičení během provozních nočních směn na oběžné dráze 1 za účelem zlepšení bdělosti a výkonu řídících letových misí.
Konkrétně budou vyšetřovatelé:
- Proveditelnost. Otestujte proveditelnost vývoje odpočinkové místnosti obsahující opatření proti únavě (krátkovlnné světlo a cvičební zařízení), kterou budou používat řídící letové mise během nočních směn na Orbit 1, a proveditelnost naplánování pravidelných přestávek během směny Orbit 1 tak, aby řídící letové mise mají možnost využít odpočinkovou místnost proti únavě.
- Přijatelnost. Vyzkoušejte přijatelnost použití opatření proti únavě odpočívárny a vyhodnoťte, kdy a jak je místnost využívána řídícími letových misí, měřeno pomocí dotazníku produktivity na konci směny.
- Otestujte hypotézu, že ostražitost a výkon budou narušeny u řídících letových misí během provozních nočních směn na Orbitě 1 ve srovnání s řídícími letových misí, kteří pracují na denní směně bez konzole.
- Otestujte hypotézu, že bdělost a výkon řídících letových misí, kteří cvičí a jsou vystaveni světlu s kratší vlnovou délkou během noční směny Orbit 1, budou výrazně ostražitější a budou mít lepší náladu, výkon (např. produktivita) než ti samí kontroloři mise pracující na noční směně Orbit 1 bez vystavení kratší vlnové délce světla a cvičení.
- Otestujte přijatelnost, provozní proveditelnost a účinnost zavedení anonymního screeningu poruch spánku pro letové řídící, hodnocené počtem návštěvníků webové stránky screeningu a počtem dokončených hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Každý účastník bude mít tři období sběru dat.
Každé období sběru dat bude trvat jednu rotaci směny (5–7 dní): Jeden 5-směnný nebo 7-směnný blok nočních směn Orbit 1 na konzole s přístupem k foto- a cvičebním protiopatřením, druhý 5-směnný nebo 7-směnný blok Orbit 1 noční směny na konzole bez přístupu k protiopatřením a třetí 5směnný blok denní kancelářské práce mimo konzolu.
Budeme měřit spánek pomocí zařízení na měření aktivity na zápěstí a dodržování cvičebního zásahu pomocí malého, komerčně dostupného monitoru srdce, který se nosí kolem hrudníku pod oblečením.
Aktivní zařízení se bude nosit nepřetržitě a srdeční monitor se bude nosit na směnu.
Tato zařízení budou stažena na konci každého bloku směn.
Subjekty vyplní krátký základní dotazník jednou na začátku studie.
Subjektivní bdělost bude hodnocena pomocí Karolinska Sleepiness Scale (KSS), pravidelně bude probíhat testování výkonu a na konci každé směny budou vyplněny dotazníky „konec směny“.
Ospalost bude měřena při dojíždění do práce a zpět pomocí přístroje Optalert.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být aktuální letový kontrolor nebo letový ředitel Mezinárodní vesmírné stanice Johnson Space Center povolený k sezení na konzole pro pracovní směnu Orbit 1
- Pracovní plán musí splňovat jak studijní potřeby, tak plánovací provozní omezení Národního úřadu pro letectví a vesmír (NASA)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup do experimentální odpočívárny
Subjekty navštíví experimentální odpočívárnu 4krát za směnu 1 oběžné dráhy:
V odpočinkové místnosti budou subjekty pasivně vystaveny stropním svítidlům obohaceným o modrou vlnovou délku během všech čtyř návštěv pro každou pracovní směnu. Také v odpočívárně provedou subjekty 10minutové mírné cvičení během prvních tří návštěv odpočívárny během každé pracovní směny. |
Subjekty budou v experimentální odpočívárně čtyři 20minutové intervaly pro každou pracovní směnu Orbit 1.
Ostatní jména:
Subjekty budou požádány, aby dosáhly 65 % maximální srdeční frekvence buď na běžeckém pásu nebo cvičebním cyklu po dobu 10 minut, třikrát během každé pracovní směny Orbit 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bdělost/únava měřená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti a vizuálních analogových škál
Časové okno: Tři týdny.
|
Průměrné nejpomalejší 10% reakční časy podle podmínek (denní směna, noční kontrola, noční zásah), napříč časem v rámci směn (před směnou, první polovina, druhá polovina, po směně) a napříč po sobě jdoucími směnami (1, 2, 3 směny , 4, 5)
|
Tři týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku měřená aktigrafií zápěstí
Časové okno: Tři týdny.
|
Průměrné hodiny spánku za 24 hodin denně podle podmínek (denní směna, noční kontrola, noční zásah)
|
Tři týdny.
|
|
Délka spánku zachycená v protokolech spánku/práce
Časové okno: Tři týdny.
|
Průměrné hodiny spánku za 24 hodin denně podle podmínek (denní směna, noční kontrola, noční zásah)
|
Tři týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Ředitel studie: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NNX10AF47G
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stropní svítidlo obohacené o modrou vlnovou délku
-
University of ChicagoStaženo
-
University of ChicagoStaženoAktinická keratózaSpojené státy