Účinnost diodového laseru u periimplantitidy
12. února 2015 aktualizováno: Volkan Arisan, Istanbul University
Randomizovaná klinická studie aplikace přídavného diodového laseru v léčbě periimplantitidy.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost diodového laseru (DL) jako doplňku ke konvenčnímu škálování při léčbě mírné až středně těžké periimplantitidy.
Byla provedena prospektivní klinická, radiografická a mikrobiologická studie rozdělených úst, aby se ověřila následující nulová hypotéza; doplňková aplikace diodového laseru při konvenční léčbě periimplantitidy není spojena se statisticky významným rozdílem, pokud jde o počty mikrobů, marginální kostní úbytek a parametry periimplantátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla zkoumána účinnost diodového laseru (DL) u periimplantitidy.
Bylo zahrnuto 48 implantátů s diagnostikovanou periimplantitidou.
Kromě konvenčního škálování a debridementu bylo náhodně 24 implantátů laserováno DL.
K hodnocení byly použity parodontální indexy, mikrobiologické vzorky a rentgenové snímky.
Výchozí parametry byly mezi skupinami podobné.
Po šesti měsících laserová skupina odhalila vyšší MBL než kontrolní skupina.
Mikrobiota implantátů byla po měsíci nalezena beze změny.
Zdá se, že DL nemá žádný další pozitivní vliv na léčbu periimplantitidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Krocan, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Žádné lokální a systémové zdravotní problémy nezakazují studijní intervence
- Bilaterální implantáty s diagnózou periimplantitidy
Kritéria vyloučení:
- Lokální a systémové zdravotní problémy zakazující studijní intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba periimplantitidy
Léčba periimplantitidy podle kumulativní interceptivní podpůrné (CIST) terapie.
|
Eliminace bakteriálního plaku.
Vytvoření optimálních podmínek hojení.
Detoxikace zasaženého prostředí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aplikace DL u periimplantitidy
Aplikace přídavného diodového laseru.
|
Aplikace diodového laseru u nemocných implantátů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty bakterií
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bakteriální zátěž v okolí nemocných implantátů bude stanovena při zahájení studie.
Posouzení bude provedeno po jednom měsíci
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová ztráta kosti
Časové okno: Šest měsíců
|
Mezní kostní úbytek kolem nemocných implantátů bude posouzen po šesti měsících, aby se analyzovala jakákoli změna úrovně kosti.
|
Šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periimplantační zdravotní indexy
Časové okno: jeden a šest měsíců
|
Krvácení při sondování, hloubka sondování a index plaku, které byly stanoveny na začátku studie, budou znovu vyhodnoceny po jednom a šesti měsících, aby se zjistil účinek proměnných
|
jeden a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Ředitel studie: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .