- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362854
Eficacia del láser de diodo en la periimplantitis
12 de febrero de 2015 actualizado por: Volkan Arisan, Istanbul University
Un ensayo clínico aleatorizado de una aplicación de láser de diodo adjunto en el tratamiento de la periimplantitis.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de un láser de diodo (DL) como complemento del detartraje convencional en el tratamiento de la periimplantitis de leve a moderada.
Se realizó un estudio prospectivo clínico, radiográfico y microbiológico de boca dividida para probar la siguiente hipótesis nula; La aplicación adjunta de un láser de diodo, en el tratamiento convencional de la periimplantitis, no se asocia con una diferencia estadísticamente significativa con respecto a los recuentos microbianos, la pérdida de hueso marginal y los parámetros periimplantarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se investigó la eficacia de un láser de diodo (DL) en la periimplantitis.
Se incluyeron 48 implantes diagnosticados de periimplantitis.
Además del raspado y desbridamiento convencionales, un DL disparó con láser 24 implantes al azar.
Para la evaluación se utilizaron índices periodontales, especímenes microbiológicos y radiografías.
Los parámetros iniciales fueron similares entre los grupos.
Después de seis meses, el grupo de láser reveló una MBL más alta que el grupo de control.
La microbiota de los implantes se encontró sin cambios después de un mes.
DL parece no tener una influencia positiva adicional en el tratamiento de la periimplantitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Capa
-
Istanbul, Capa, Pavo, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- No hay problemas de salud locales y sistémicos que prohíban las intervenciones del estudio.
- Implantes bilaterales con diagnóstico de periimplantitis
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud locales y sistémicos que impiden las intervenciones del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional de periimplantitis
Tratamiento de la periimplantitis según la terapia de apoyo interceptivo acumulativo (CIST).
|
Eliminación de la placa bacteriana.
Estableciendo condiciones óptimas de cicatrización.
Desintoxicación del medio afectado.
Otros nombres:
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Experimental: Aplicación de DL en periimplantitis
Aplicación de láser de diodo adjunto.
|
Aplicación de láser de diodo en los implantes enfermos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuentos bacterianos
Periodo de tiempo: Un mes
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La carga bacteriana alrededor de los implantes enfermos se determinará al inicio del estudio.
La evaluación se realizará después de un mes.
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La pérdida ósea marginal alrededor de los implantes enfermos se evaluará después de seis meses para analizar cualquier cambio en el nivel óseo.
|
Seis meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índices de salud periimplantaria
Periodo de tiempo: uno y seis meses
|
El sangrado al sondaje, la profundidad de sondaje y el índice de placa que se determinaron al inicio del estudio serán reevaluados al mes y a los seis meses para ver el efecto de las variables
|
uno y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Director de estudio: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulU
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