- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02362854
Efficacité du laser à diode dans la péri-implantite
12 février 2015 mis à jour par: Volkan Arisan, Istanbul University
Un essai clinique randomisé d'une application auxiliaire de laser à diode dans le traitement de la péri-implantite.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité d'un laser à diode (DL) en complément du détartrage conventionnel dans le traitement de la péri-implantite légère à modérée.
Une étude prospective clinique, radiographique et microbiologique en bouche divisée a été menée pour tester l'hypothèse nulle suivante ; l'application d'appoint d'un laser à diode, dans le traitement conventionnel de la péri-implantite, ne sont pas associées à une différence statistiquement significative concernant les numérations microbiennes, la perte osseuse marginale et les paramètres péri-implantaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité d'un laser à diode (DL) dans la péri-implantite a été étudiée.
48 implants diagnostiqués avec une péri-implantite ont été inclus.
En plus du détartrage et du débridement conventionnels, 24 implants aléatoires ont été lasés par un DL.
Des indices parodontaux, des spécimens microbiologiques et des radiographies ont été utilisés pour l'évaluation.
Les paramètres de base étaient similaires entre les groupes.
Après six mois, le groupe laser a révélé un MBL plus élevé que le groupe témoin.
Le microbiote des implants était retrouvé inchangé après un mois.
La DL ne semble pas avoir d'influence positive supplémentaire sur le traitement de la péri-implantite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turquie, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Aucun problème de santé local et systémique n'interdit les interventions de l'étude
- Implants bilatéraux avec diagnostic de péri-implantite
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé locaux et systémiques interdisant les interventions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel de la péri-implantite
Traitement de la péri-implantite selon la thérapie Cumulative Interceptive Supportive (CIST).
|
Élimination de la plaque bactérienne.
Établir des conditions de cicatrisation optimales.
Désintoxication de l'environnement affecté.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Application DL en péri-implantite
Application laser à diode auxiliaire.
|
Application du laser à diode dans les implants malades.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de bactéries
Délai: Un mois
|
La charge bactérienne autour des implants malades sera déterminée au début de l'étude.
L'évaluation sera effectuée après un mois
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: Six mois
|
La perte osseuse marginale autour des implants malades sera évaluée après six mois pour analyser tout changement au niveau osseux.
|
Six mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index de santé péri-implantaire
Délai: un et six mois
|
Le saignement au sondage, la profondeur de sondage et l'indice de plaque déterminés au début de l'étude seront réévalués après un et six mois pour voir l'effet des variables
|
un et six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Directeur d'études: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimation)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .