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Wirksamkeit des Diodenlasers bei Periimplantitis

12. Februar 2015 aktualisiert von: Volkan Arisan, Istanbul University

Eine randomisierte klinische Studie einer zusätzlichen Diodenlaser-Anwendung bei der Behandlung von Periimplantitis.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines Diodenlasers (DL) als Ergänzung zur konventionellen Zahnsteinentfernung bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Periimplantitis zu vergleichen. Eine prospektive klinische, radiologische und mikrobiologische Split-Mouth-Studie wurde durchgeführt, um die folgende Nullhypothese zu testen; Die zusätzliche Anwendung eines Diodenlasers bei der konventionellen Behandlung von Periimplantitis sind nicht mit einem statistisch signifikanten Unterschied in Bezug auf die Keimzahl, den marginalen Knochenverlust und die periimplantären Parameter verbunden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit eines Diodenlasers (DL) bei Periimplantitis wurde untersucht. 48 Implantate mit diagnostizierter Periimplantitis wurden eingeschlossen. Zusätzlich zum konventionellen Scaling und Debridement wurden zufällig 24 Implantate von einem DL gelasert. Zur Beurteilung wurden parodontale Indizes, mikrobiologische Proben und Röntgenaufnahmen verwendet. Die Ausgangsparameter waren zwischen den Gruppen ähnlich. Nach sechs Monaten zeigte die Lasergruppe einen höheren MBL als die Kontrollgruppe. Die Mikrobiota der Implantate wurde nach einem Monat unverändert gefunden. DL scheint keinen zusätzlichen positiven Einfluss auf die Periimplantitisbehandlung zu haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Truthahn, 34093
        • Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Keine lokalen und systemischen Gesundheitsprobleme verbieten die Studieninterventionen
  • Bilaterale Implantate mit Periimplantitis-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Lokale und systemische Gesundheitsprobleme, die die Studieninterventionen verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Periimplantitisbehandlung
Periimplantitis-Behandlung gemäß der kumulativen interzeptiven unterstützenden (CIST) Therapie.
Beseitigung der bakteriellen Plaque. Schaffung optimaler Heilungsbedingungen. Entgiftung der betroffenen Umgebung.
Andere Namen:
  • CIST-Behandlungsprotokoll
Experimental: DL-Anwendung bei Periimplantitis
Zusätzliche Diodenlaser-Anwendung.
Diodenlaseranwendung in den erkrankten Implantaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterien zählen
Zeitfenster: Ein Monat
Die bakterielle Belastung um die erkrankten Implantate wird zu Beginn der Studie bestimmt. Die Bewertung erfolgt nach einem Monat
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Sechs Monate
Der marginale Knochenverlust um die erkrankten Implantate wird nach sechs Monaten beurteilt, um Veränderungen des Knochenniveaus zu analysieren.
Sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantäre Gesundheitsindizes
Zeitfenster: ein und sechs Monate
Blutung bei Sondierung, Sondierungstiefe und Plaqueindex, die zu Beginn der Studie bestimmt wurden, werden nach einem und sechs Monaten erneut bewertet, um die Wirkung der Variablen zu ermitteln
ein und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
  • Studienleiter: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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