- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02362854
Wirksamkeit des Diodenlasers bei Periimplantitis
12. Februar 2015 aktualisiert von: Volkan Arisan, Istanbul University
Eine randomisierte klinische Studie einer zusätzlichen Diodenlaser-Anwendung bei der Behandlung von Periimplantitis.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines Diodenlasers (DL) als Ergänzung zur konventionellen Zahnsteinentfernung bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Periimplantitis zu vergleichen.
Eine prospektive klinische, radiologische und mikrobiologische Split-Mouth-Studie wurde durchgeführt, um die folgende Nullhypothese zu testen; Die zusätzliche Anwendung eines Diodenlasers bei der konventionellen Behandlung von Periimplantitis sind nicht mit einem statistisch signifikanten Unterschied in Bezug auf die Keimzahl, den marginalen Knochenverlust und die periimplantären Parameter verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit eines Diodenlasers (DL) bei Periimplantitis wurde untersucht.
48 Implantate mit diagnostizierter Periimplantitis wurden eingeschlossen.
Zusätzlich zum konventionellen Scaling und Debridement wurden zufällig 24 Implantate von einem DL gelasert.
Zur Beurteilung wurden parodontale Indizes, mikrobiologische Proben und Röntgenaufnahmen verwendet.
Die Ausgangsparameter waren zwischen den Gruppen ähnlich.
Nach sechs Monaten zeigte die Lasergruppe einen höheren MBL als die Kontrollgruppe.
Die Mikrobiota der Implantate wurde nach einem Monat unverändert gefunden.
DL scheint keinen zusätzlichen positiven Einfluss auf die Periimplantitisbehandlung zu haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Truthahn, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Keine lokalen und systemischen Gesundheitsprobleme verbieten die Studieninterventionen
- Bilaterale Implantate mit Periimplantitis-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Lokale und systemische Gesundheitsprobleme, die die Studieninterventionen verbieten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Periimplantitisbehandlung
Periimplantitis-Behandlung gemäß der kumulativen interzeptiven unterstützenden (CIST) Therapie.
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Beseitigung der bakteriellen Plaque.
Schaffung optimaler Heilungsbedingungen.
Entgiftung der betroffenen Umgebung.
Andere Namen:
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|
Experimental: DL-Anwendung bei Periimplantitis
Zusätzliche Diodenlaser-Anwendung.
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Diodenlaseranwendung in den erkrankten Implantaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterien zählen
Zeitfenster: Ein Monat
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Die bakterielle Belastung um die erkrankten Implantate wird zu Beginn der Studie bestimmt.
Die Bewertung erfolgt nach einem Monat
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Sechs Monate
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Der marginale Knochenverlust um die erkrankten Implantate wird nach sechs Monaten beurteilt, um Veränderungen des Knochenniveaus zu analysieren.
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Sechs Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periimplantäre Gesundheitsindizes
Zeitfenster: ein und sechs Monate
|
Blutung bei Sondierung, Sondierungstiefe und Plaqueindex, die zu Beginn der Studie bestimmt wurden, werden nach einem und sechs Monaten erneut bewertet, um die Wirkung der Variablen zu ermitteln
|
ein und sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Studienleiter: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulU
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