Werkzaamheid van diodelaser bij peri-implantitis
12 februari 2015 bijgewerkt door: Volkan Arisan, Istanbul University
Een gerandomiseerde klinische proef van een aanvullende diodelasertoepassing bij de behandeling van peri-implantitis.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van een diodelaser (DL) te vergelijken als aanvulling op conventionele schaling bij de behandeling van milde tot matige peri-implantitis.
Er werd een prospectieve klinische, radiografische en microbiologische split-mouth-studie uitgevoerd om de volgende nulhypothese te testen; aanvullende toepassing van een diodelaser, bij de conventionele behandeling van peri-implantitis, niet geassocieerd met een statistisch significant verschil met betrekking tot de microbiële tellingen, marginaal botverlies en peri-implantaire parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De werkzaamheid van een diodelaser (DL) bij peri-implantitis werd onderzocht.
48 implantaten gediagnosticeerd met peri-implantitis werden geïncludeerd.
Naast het conventionele schalen en debridement werden willekeurig 24 implantaten gelaserd door een DL.
Parodontale indexen, microbiologische monsters en röntgenfoto's werden gebruikt voor beoordeling.
Basislijnparameters waren vergelijkbaar tussen de groepen.
Na zes maanden onthulde de lasergroep een hogere MBL dan de controlegroep.
Microbiota van de implantaten bleek na een maand onveranderd.
DL lijkt geen additionele positieve invloed te hebben op de behandeling van peri-implantitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Kalkoen, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Er zijn geen lokale en systemische gezondheidsproblemen die de studie-interventies in de weg staan
- Bilaterale implantaten met peri-implantitis diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Lokale en systemische gezondheidsproblemen die de studie-interventies verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling van peri-implantitis
Peri-implantitisbehandeling volgens de Cumulative Interceptive Supporting (CIST) therapie.
|
Eliminatie van de bacteriële plaque.
Het tot stand brengen van optimale genezingsomstandigheden.
Ontgifting van de getroffen omgeving.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: DL-toepassing bij peri-implantitis
Adjunct-diodelasertoepassing.
|
Diodelasertoepassing in de zieke implantaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bacteriën
Tijdsspanne: Een maand
|
Bacteriële belasting rond de zieke implantaten zal bij aanvang van het onderzoek worden bepaald.
Na een maand vindt de beoordeling plaats
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Het marginale botverlies rond de zieke implantaten zal na zes maanden worden beoordeeld om eventuele veranderingen in het botniveau te analyseren.
|
Zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-implantaat gezondheidsindexen
Tijdsspanne: één en zes maanden
|
Bloeding bij sonderen, sondeerdiepte en plaque-index die bij aanvang van het onderzoek werden bepaald, zullen na één en zes maanden opnieuw worden geëvalueerd om het effect van de variabelen te beoordelen.
|
één en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Studie directeur: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .