Effekten af diodelaser ved peri-implantitis
12. februar 2015 opdateret af: Volkan Arisan, Istanbul University
Et randomiseret klinisk forsøg med en supplerende diodelaserapplikation til behandling af peri-implantitis.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af en diodelaser (DL) som et supplement til konventionel skalering i behandlingen af mild til moderat peri-implantitis.
En prospektiv klinisk, radiografisk og mikrobiologisk undersøgelse med spaltet mund blev udført for at teste følgende nulhypotese; Supplerende anvendelse af en diodelaser i den konventionelle behandling af peri-implantitis er ikke forbundet med en statistisk signifikant forskel med hensyn til mikrobielle tal, marginalt knogletab og peri-implantatparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af en diodelaser (DL) i peri-implantitis blev undersøgt.
48 implantater diagnosticeret med peri-implantitis blev inkluderet.
Ud over den konventionelle skalering og debridering blev tilfældige 24 implantater laseret af en DL.
Periodontale indekser, mikrobiologiske prøver og røntgenbilleder blev brugt til vurdering.
Baseline-parametrene var ens mellem grupperne.
Efter seks måneder afslørede lasergruppen højere MBL end kontrolgruppen.
Mikrobiota af implantaterne blev fundet uændret efter en måned.
DL ser ikke ud til at have nogen yderligere positiv indflydelse på peri-implantitis-behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Kalkun, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Ingen lokale og systemiske helbredsproblemer forbyder undersøgelsesinterventionerne
- Bi-laterale implantater med peri-implantitis diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Lokale og systemiske sundhedsproblemer, der forbyder undersøgelsesinterventionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling af peri-implantitis
Behandling af peri-implantitis i henhold til Cumulative interceptive supportive (CIST) terapi.
|
Eliminering af bakterieplakken.
Etablering af optimale helingsbetingelser.
Afgiftning af det berørte miljø.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: DL-anvendelse ved peri-implantitis
Supplerende diodelaserapplikation.
|
Diodelaserpåføring i de syge implantater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterietal
Tidsramme: En måned
|
Bakteriebelastningen omkring de syge implantater vil blive bestemt ved starten af undersøgelsen.
Vurderingen vil blive udført efter en måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: Seks måneder
|
Det marginale knogletab omkring de syge implantater vil blive vurderet efter seks måneder for at analysere enhver ændring i knogleniveauet.
|
Seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsindekser for peri-implantater
Tidsramme: en og seks måneder
|
Blødning ved sondering, sonderingsdybde og plakindeks, som blev bestemt ved starten af undersøgelsen, vil blive revurderet efter en og seks måneder for at se effekten af variablerne
|
en og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Studieleder: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2015
Først opslået (Skøn)
13. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .