- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02362854
Эффективность диодного лазера при периимплантите
12 февраля 2015 г. обновлено: Volkan Arisan, Istanbul University
Рандомизированное клиническое исследование дополнительного применения диодного лазера при лечении периимплантита.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность диодного лазера (ДЛ) в качестве дополнения к обычному скейлингу при лечении периимплантита легкой и средней степени тяжести.
Проспективное клиническое, радиографическое и микробиологическое исследование разделенного рта было проведено для проверки следующей нулевой гипотезы; Дополнительное применение диодного лазера при традиционном лечении периимплантита не связано со статистически значимой разницей в количестве микробов, потере маргинальной кости и параметрах периимплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследована эффективность диодного лазера (ДЛ) при периимплантите.
Были включены 48 имплантатов с диагнозом периимплантит.
В дополнение к обычному скейлингу и санации 24 случайных имплантата были подвергнуты лазерной обработке с помощью DL.
Для оценки использовались пародонтальные индексы, микробиологические образцы и рентгенограммы.
Исходные параметры были одинаковыми между группами.
Через шесть месяцев лазерная группа выявила более высокий MBL, чем контрольная группа.
Через месяц микробиота имплантатов не изменилась.
DL, по-видимому, не оказывает дополнительного положительного влияния на лечение периимплантита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Турция, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Отсутствие местных и системных проблем со здоровьем, препятствующих проведению исследуемых вмешательств.
- Двусторонние имплантаты с диагнозом периимплантит
Критерий исключения:
- Местные и системные проблемы со здоровьем, препятствующие вмешательству в рамках исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение периимплантита
Лечение периимплантита в соответствии с кумулятивной интерцептивной поддерживающей терапией (CIST).
|
Устранение бактериального налета.
Создание оптимальных условий заживления.
Детоксикация пораженной среды.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Применение DL при периимплантите
Дополнительное приложение диодного лазера.
|
Применение диодного лазера на пораженных имплантатах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный подсчет
Временное ограничение: Один месяц
|
Бактериальная нагрузка вокруг больных имплантатов будет определяться в начале исследования.
Оценка будет проведена через один месяц
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Потеря маргинальной кости вокруг больных имплантатов будет оцениваться через шесть месяцев, чтобы проанализировать любое изменение уровня кости.
|
Шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели здоровья периимплантата
Временное ограничение: один и шесть месяцев
|
Кровотечение при зондировании, глубина зондирования и индекс зубного налета, которые были определены в начале исследования, будут повторно оценены через один и шесть месяцев, чтобы оценить влияние переменных.
|
один и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Директор по исследованиям: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .