Effekten av diodelaser ved peri-implantitt
12. februar 2015 oppdatert av: Volkan Arisan, Istanbul University
En randomisert klinisk utprøving av en tilleggsdiodelaserapplikasjon i behandling av peri-implantitt.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av en diodelaser (DL) som et tillegg til konvensjonell skalering i behandlingen av mild til moderat peri-implantitt.
En prospektiv klinisk, radiografisk og mikrobiologisk delt munnstudie ble utført for å teste følgende nullhypotese; tilleggspåføring av en diodelaser, i konvensjonell behandling av peri-implantitt, er ikke assosiert med en statistisk signifikant forskjell når det gjelder antall mikrobielle, marginale bentap og peri-implantatparametre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av en diodelaser (DL) ved peri-implantitt ble undersøkt.
48 implantater diagnostisert med peri-implantitt ble inkludert.
I tillegg til konvensjonell skalering og debridering, ble tilfeldige 24 implantater lasert av en DL.
Periodontale indekser, mikrobiologiske prøver og røntgenbilder ble brukt til vurdering.
Grunnlinjeparametere var like mellom gruppene.
Etter seks måneder avslørte lasergruppen høyere MBL enn kontrollgruppen.
Mikrobiota av implantatene ble funnet uendret etter en måned.
DL ser ikke ut til å ha noen ytterligere positiv innvirkning på peri-implantittbehandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Tyrkia, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Ingen lokale og systemiske helseproblemer forbyr studieintervensjonene
- Bi-laterale implantater med peri-implantitt diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Lokale og systemiske helseproblemer som forbyr studieintervensjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling av peri-implantitt
Peri-implantittbehandling i henhold til Cumulative interceptive supportive (CIST) terapi.
|
Eliminering av bakterieplakk.
Etablering av optimale helbredelsesforhold.
Avrusning av det berørte miljøet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: DL-applikasjon ved peri-implantitt
Ekstra diodelaserapplikasjon.
|
Påføring av diodelaser i syke implantater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterieteller
Tidsramme: En måned
|
Bakteriebelastningen rundt de syke implantatene vil bli bestemt ved starten av studien.
Vurderingen vil bli utført etter en måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: Seks måneder
|
Det marginale bentapet rundt de syke implantatene vil bli vurdert etter seks måneder for å analysere eventuelle endringer i bennivået.
|
Seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseindekser for peri-implantat
Tidsramme: en og seks måneder
|
Blødning ved sondering, sonderingsdybde og plakkindeks som ble bestemt ved starten av studien vil bli re-evaluert etter én og seks måneder for å se effekten av variablene
|
en og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Studieleder: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .