Skuteczność lasera diodowego w leczeniu periimplantitis
12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Volkan Arisan, Istanbul University
Randomizowane badanie kliniczne zastosowania dodatkowego lasera diodowego w leczeniu zapalenia tkanek okołowszczepowych.
Celem tego badania było porównanie skuteczności lasera diodowego (DL) jako dodatku do konwencjonalnego skalingu w leczeniu łagodnego do umiarkowanego peri-implantitis.
Przeprowadzono prospektywne badanie kliniczne, radiologiczne i mikrobiologiczne z rozszczepionymi ustami, aby przetestować następującą hipotezę zerową; wspomagające zastosowanie lasera diodowego w konwencjonalnym leczeniu periimplantitis nie wiąże się ze statystycznie istotną różnicą pod względem liczby drobnoustrojów, utraty kości brzeżnej i parametrów wokół implantu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano skuteczność lasera diodowego (DL) w periimplantitis.
Uwzględniono 48 implantów, u których zdiagnozowano periimplantitis.
Oprócz konwencjonalnego skalingu i oczyszczenia, losowo 24 implanty zostały poddane działaniu lasera DL.
Do oceny wykorzystano wskaźniki periodontologiczne, próbki mikrobiologiczne i zdjęcia rentgenowskie.
Parametry wyjściowe były podobne między grupami.
Po sześciu miesiącach grupa laserowa wykazała wyższy MBL niż grupa kontrolna.
Po miesiącu stwierdzono niezmienioną mikroflorę implantów.
Wydaje się, że DL nie ma dodatkowego pozytywnego wpływu na leczenie periimplantitis.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Indyk, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Żadne lokalne i ogólnoustrojowe problemy zdrowotne nie uniemożliwiają interwencji w ramach badania
- Implanty bilateralne z diagnostyką periimplantitis
Kryteria wyłączenia:
- Lokalne i ogólnoustrojowe problemy zdrowotne uniemożliwiające interwencje badawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie periimplantitis
Leczenie periimplantitis zgodnie z terapią podtrzymującą Cumulative interceptive supportive (CIST).
|
Eliminacja płytki bakteryjnej.
Stworzenie optymalnych warunków gojenia.
Detoksykacja dotkniętego środowiska.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie DL w periimplantitis
Dodatkowa aplikacja lasera diodowego.
|
Zastosowanie lasera diodowego w chorych implantach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba bakterii
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Obciążenie bakteryjne wokół chorych implantów zostanie określone na początku badania.
Ocena zostanie przeprowadzona po miesiącu
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Utrata kości brzeżnej wokół chorych implantów zostanie oceniona po sześciu miesiącach w celu przeanalizowania wszelkich zmian poziomu kości.
|
Sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zdrowia wokół implantu
Ramy czasowe: jeden i sześć miesięcy
|
Krwawienie podczas sondowania, głębokość sondowania i wskaźnik płytki nazębnej, które określono na początku badania, zostaną ponownie ocenione po jednym i sześciu miesiącach, aby zobaczyć wpływ zmiennych
|
jeden i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Dyrektor Studium: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .