- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02362854
Diodilaserin tehokkuus periimplantiitissa
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Volkan Arisan, Istanbul University
Satunnaistettu kliininen tutkimus lisädiodilasersovelluksesta periimplantiitin hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata diodilaserin (DL) tehoa tavanomaisen skaalan lisänä lievän tai keskivaikean periimplantiitin hoidossa.
Prospektiivinen kliininen, radiografinen ja mikrobiologinen suuhalkaisututkimus suoritettiin seuraavan nollahypoteesin testaamiseksi; diodilaserin lisäkäyttö perinteisessä peri-implantiitin hoidossa ei liity tilastollisesti merkitsevään eroon mikrobien lukumäärän, marginaalisen luukadon ja implanttiparametrien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diodilaserin (DL) tehoa periimplantiitissa tutkittiin.
Mukana oli 48 implanttia, joilla diagnosoitiin peri-implantiitti.
Perinteisen skaalauksen ja debridementin lisäksi DL iski satunnaisesti 24 implanttia.
Arvioinnissa käytettiin periodontaalisia indeksejä, mikrobiologisia näytteitä ja röntgenkuvia.
Perusparametrit olivat samanlaiset ryhmien välillä.
Kuuden kuukauden kuluttua laserryhmä paljasti korkeamman MBL:n kuin kontrolliryhmä.
Implanttien mikrobisto havaittiin muuttumattomana kuukauden kuluttua.
DL:llä ei näytä olevan positiivista lisävaikutusta periimplantiitin hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkki, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Mitkään paikalliset tai systeemiset terveysongelmat eivät estä tutkimustoimenpiteitä
- Bi-lateraaliset implantit periimplantiitilla
Poissulkemiskriteerit:
- Paikalliset ja systeemiset terveysongelmat estävät tutkimustoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen periimplantiitin hoito
Peri-implantiitin hoito kumulatiivisen interceptiivisen tukihoidon (CIST) mukaisesti.
|
Bakteeriplakin poistaminen.
Optimaalisten paranemisolosuhteiden luominen.
Vaikutetun ympäristön vieroitus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DL-sovellus periimplantiitissa
Lisädiodilasersovellus.
|
Diodilasersovellus sairaisiin implantteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärät
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Sairaiden implanttien ympärillä oleva bakteerikuormitus määritetään tutkimuksen alussa.
Arviointi suoritetaan kuukauden kuluttua
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luun menetys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Marginaalinen luukado sairaiden implanttien ympärillä arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua mahdollisten luutason muutosten analysoimiseksi.
|
Kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantaattien terveysindeksit
Aikaikkuna: yksi ja kuusi kuukautta
|
Tutkimuksen alussa määritetty verenvuoto koettimessa, koetussyvyys ja plakkiindeksi arvioidaan uudelleen yhden ja kuuden kuukauden kuluttua muuttujien vaikutuksen arvioimiseksi
|
yksi ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Opintojohtaja: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .