- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02362854
Eficácia do laser de diodo na peri-implantite
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Volkan Arisan, Istanbul University
Um ensaio clínico randomizado de uma aplicação adjuvante de laser de diodo no tratamento de peri-implantite.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do laser de diodo (DL) como adjuvante à raspagem convencional no tratamento da peri-implantite leve a moderada.
Um estudo prospectivo clínico, radiográfico e microbiológico de boca dividida foi conduzido para testar a seguinte hipótese nula; aplicação adjunta de laser de diodo, no tratamento convencional da peri-implantite, não estão associados a uma diferença estatisticamente significativa em relação à contagem microbiana, perda óssea marginal e parâmetros peri-implantares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia de um laser de diodo (DL) na peri-implantite foi investigada.
Foram incluídos 48 implantes diagnosticados com peri-implantite.
Além da raspagem convencional e desbridamento, 24 implantes aleatórios foram laserados por um DL.
Índices periodontais, espécimes microbiológicos e radiografias foram usados para avaliação.
Parâmetros basais foram semelhantes entre os grupos.
Após seis meses, o grupo laser revelou maior MBL do que o grupo controle.
A microbiota dos implantes permaneceu inalterada após um mês.
A DL parece não ter influência positiva adicional no tratamento da peri-implantite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Peru, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Nenhum problema de saúde local e sistêmico impede as intervenções do estudo
- Implantes bilaterais com diagnóstico de peri-implantite
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde locais e sistêmicos que impedem as intervenções do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento convencional da peri-implantite
Tratamento da peri-implantite de acordo com a terapia de suporte interceptativo cumulativo (CIST).
|
Eliminação da placa bacteriana.
Estabelecimento de condições ótimas de cura.
Desintoxicação do ambiente afetado.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Aplicação de DL na peri-implantite
Aplicação de Laser de Diodo adjuvante.
|
Aplicação de laser de diodo em implantes doentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagens bacterianas
Prazo: Um mês
|
A carga bacteriana ao redor dos implantes doentes será determinada no início do estudo.
A avaliação será realizada após um mês
|
Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: Seis meses
|
A perda óssea marginal ao redor dos implantes doentes será avaliada após seis meses para analisar qualquer alteração no nível ósseo.
|
Seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índices de saúde peri-implantar
Prazo: um e seis meses
|
Sangramento à sondagem, profundidade de sondagem e índice de placa determinados no início do estudo serão reavaliados após um e seis meses para verificar o efeito das variáveis
|
um e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Diretor de estudo: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU
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