Efficacia del laser a diodi nella perimplantite
12 febbraio 2015 aggiornato da: Volkan Arisan, Istanbul University
Uno studio clinico randomizzato di un'applicazione laser a diodi aggiuntiva nel trattamento della perimplantite.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di un laser a diodi (DL) in aggiunta allo scaling convenzionale nel trattamento della perimplantite da lieve a moderata.
È stato condotto uno studio prospettico clinico, radiografico e microbiologico split-mouth per testare la seguente ipotesi nulla; l'applicazione aggiuntiva di un laser a diodi, nel trattamento convenzionale della perimplantite, non è associata a una differenza statisticamente significativa per quanto riguarda le conte microbiche, la perdita ossea marginale ei parametri perimplantari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata studiata l'efficacia di un laser a diodi (DL) nella perimplantite.
Sono stati inclusi 48 impianti con diagnosi di perimplantite.
Oltre al ridimensionamento e allo sbrigliamento convenzionali, 24 impianti casuali sono stati tagliati al laser da un DL.
Per la valutazione sono stati utilizzati indici parodontali, campioni microbiologici e radiografie.
I parametri di riferimento erano simili tra i gruppi.
Dopo sei mesi il gruppo laser ha rivelato una MBL più alta rispetto al gruppo di controllo.
Il microbiota degli impianti è stato trovato invariato dopo un mese.
Il DL non sembra avere un'ulteriore influenza positiva sul trattamento della perimplantite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Tacchino, 34093
- Department of Oral Implantology, Faculty of Dentistry, Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Nessun problema di salute locale e sistemico vieta gli interventi in studio
- Impianti bilaterali con diagnosi di perimplantite
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute locali e sistemici che vietano gli interventi in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale della perimplantite
Trattamento della perimplantite secondo la terapia cumulativa intercettiva di supporto (CIST).
|
Eliminazione della placca batterica.
Stabilire condizioni di guarigione ottimali.
Disintossicazione dell'ambiente interessato.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Applicazione DL nella perimplantite
Applicazione del laser a diodo aggiuntivo.
|
Applicazione del laser a diodi negli impianti malati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conta batterica
Lasso di tempo: Un mese
|
Il carico batterico attorno agli impianti malati sarà determinato all'inizio dello studio.
La valutazione verrà eseguita dopo un mese
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Sei mesi
|
La perdita ossea marginale attorno agli impianti malati sarà valutata dopo sei mesi per analizzare qualsiasi variazione del livello osseo.
|
Sei mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indici di salute perimplantare
Lasso di tempo: uno e sei mesi
|
Sanguinamento al sondaggio, profondità di sondaggio e indice di placca determinati all'inizio dello studio saranno rivalutati dopo uno e sei mesi per vedere l'effetto delle variabili
|
uno e sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Volkan Arısan, Ass.Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
- Direttore dello studio: Cuneyt Karabuda, Prof.Dr., Istanbul University, Faculty of dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .