- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02363205
Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro depresi u adolescentů
8. prosince 2023 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Řízená internetová a přizpůsobená kognitivní behaviorální terapie pro dospívající s depresí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je určit, zda je přizpůsobená internetově administrovaná kognitivní behaviorální terapie (CBT) proveditelným přístupem v léčbě symptomů deprese a komorbidních symptomů úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Švédsko, 58183
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 15–19 let
- Mít příznaky deprese, velké deprese
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné myšlenky
- Závislost na alkoholu
- jiná hlavní primární psychiatrická porucha
- Pokračující psychologická léčba
- nedávná (během posledních 4 týdnů) změna psychiatrické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Týdenní kontrola
|
|
|
Experimentální: internetová CBT
CBT léčba na míru spravovaná internetem
|
CBT s průvodcem přes internet s chatovacími relacemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Škála úzkosti ze sociální interakce (SIAS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Obecná škála vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Subscale Life activites, WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Znalost CBT strategií (vyvinutých výzkumnou skupinou)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna ze základní linie na po léčbě
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Dotazník nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna z výchozí hodnoty do stavu po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Výchozí stav, po léčbě, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/427-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .