- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02363205
Internetin kautta toteutettu kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorten masennukseen
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Ohjattu Internetin tarjoama ja räätälöity kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksesta kärsiville nuorille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko räätälöity internetin kautta ohjattu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) toteuttamiskelpoinen lähestymistapa masennusoireiden ja samanaikaisten ahdistuneisuusoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Ruotsi, 58183
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 15-19-vuotias
- Sinulla on masennuksen oireita, vakavaa masennusta
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset
- Alkoholiriippuvuus
- muu merkittävä primaarinen psykiatrinen häiriö
- Jatkuva psykologinen hoito
- viimeaikainen (viimeisten 4 viikon aikana) muutos psykiatrisessa lääkityksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Viikoittainen tarkastus
|
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu CBT
Räätälöity Internetin kautta hallinnoitava CBT-hoito
|
Ohjattu internetin kautta toimitettu CBT chat-istunnoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Alaskaala Life-aktiviteetit, WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
CBT-strategioiden tuntemus (tutkijaryhmän kehittämä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/427-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .