Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet w leczeniu depresji u nastolatków
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Dostępna przez Internet i dostosowana do indywidualnych potrzeb terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży z depresją: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowana do potrzeb terapia poznawczo-behawioralna (CBT) podawana przez Internet jest wykonalną metodą leczenia objawów depresji i współistniejących objawów lękowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Szwecja, 58183
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź w wieku 15-19 lat
- Mają objawy depresji, dużej depresji
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze
- Uzależnienie od alkoholu
- inne poważne pierwotne zaburzenie psychiczne
- Ciągłe leczenie psychologiczne
- niedawna (w ciągu ostatnich 4 tygodni) zmiana leków psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Cotygodniowa kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczane przez Internet
Dostosowane, administrowane przez Internet leczenie CBT
|
CBT z przewodnikiem, dostarczane przez Internet i sesje czatu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Podskala aktywności życiowych, Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Znajomość strategii CBT (opracowanych przez grupę badawczą)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na leczenie po leczeniu
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Odczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana stanu początkowego na stan po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Stan wyjściowy, po leczeniu, 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/427-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .