- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02363205
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for unges depression
8. december 2023 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Guidet internet-leveret og skræddersyet kognitiv adfærdsterapi for unge med depression: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyet internetadministreret kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en mulig tilgang til behandling af depressive symptomer og komorbide angstsymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Sverige, 58183
- Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 15-19 år
- Har symptomer på depression, svær depression
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Alkoholmisbrug
- anden større primær psykiatrisk lidelse
- Løbende psykologisk behandling
- nylig (i løbet af de sidste 4 uger) ændring i psykiatrisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Ugentlig kontrol
|
|
|
Eksperimentel: internet-leveret CBT
Skræddersyet internet-administreret CBT-behandling
|
Guidet internet-leveret CBT med chatsessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
|
Underskala Livsaktiviteter, WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
|
Kendskab til CBT-strategier (udviklet af forskergruppen)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
|
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Skift fra baseline til efterbehandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
|
Baseline, efterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2015
Først opslået (Anslået)
13. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/427-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .