- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02363205
Terapia cognitivo-conductual impartida por Internet para la depresión adolescente
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia cognitivo-conductual personalizada y guiada por Internet para adolescentes con depresión: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitivo-conductual (TCC) personalizada administrada por Internet es un enfoque viable en el tratamiento de los síntomas depresivos y los síntomas de ansiedad comórbidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como anteriormente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Suecia, 58183
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 15 y 19 años.
- Tiene síntomas de depresión, depresión mayor.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida
- Adicción al alcohol
- otro trastorno psiquiátrico primario importante
- Tratamiento psicológico continuo.
- cambio reciente (durante las últimas 4 semanas) en la medicación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
Chequeo semanal
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Experimental: TCC impartida por Internet
Tratamiento TCC personalizado administrado por Internet
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TCC guiada a través de Internet con sesiones de chat
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
|
Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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|
Escala de Ansiedad por Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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La Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Subescala de actividades para la vida, Calendario 2.0 de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Conocimiento de las estrategias de TCC (desarrolladas por el grupo de investigación)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
|
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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El Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio hasta el postratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento.
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Valor inicial, postratamiento, 6 meses y 12 meses postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/427-31
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .