Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor depressie bij adolescenten
8 december 2023 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Begeleide, via internet geleverde en op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie voor adolescenten met depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie (CGT) via internet een haalbare aanpak is bij de behandeling van depressieve symptomen en comorbide angstsymptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Zweden, 58183
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 19 jaar oud zijn
- Symptomen hebben van depressie, ernstige depressie
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidale gedachten
- Alcoholverslaving
- andere ernstige primaire psychiatrische stoornis
- Lopende psychologische behandeling
- recente (gedurende de laatste 4 weken) verandering in psychiatrische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Wekelijkse controle
|
|
|
Experimenteel: internet geleverde CBT
Op maat gemaakte CGT-behandeling via internet
|
Begeleide CGT via internet met chatsessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Sociale interactie-angstschaal (SIAS)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Subschaal levensactiviteiten, WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Kennis van CGT-strategieën (ontwikkeld door de onderzoeksgroep)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering van baseline naar postbehandeling
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
|
De stemming en gevoelensvragenlijst (MFQ)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering vanaf de uitgangssituatie naar na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling.
|
Basislijn, na de behandeling, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/427-31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .