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Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet per la depressione adolescenziale

8 dicembre 2023 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Terapia cognitivo comportamentale personalizzata e guidata su Internet per adolescenti affetti da depressione: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) su misura amministrata da Internet sia un approccio fattibile nel trattamento dei sintomi depressivi e dei sintomi di ansia in comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergotland
      • Linköping, Östergotland, Svezia, 58183
        • Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 15 e 19 anni
  • Presenta sintomi di depressione, depressione maggiore

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria
  • Dipendenza da alcol
  • altro disturbo psichiatrico primario maggiore
  • Trattamento psicologico in corso
  • cambiamento recente (nelle ultime 4 settimane) dei farmaci psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Controllo settimanale
Sperimentale: CBT erogata tramite Internet
Trattamento CBT su misura amministrato via Internet
Comportamentale: Trattamento CBT su misura amministrato via Internet
CBT guidato erogato via Internet con sessioni di chat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Scala dell’ansia da interazione sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
La scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Sottoscala Attività della vita, Programma di valutazione della disabilità dell'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Conoscenza delle strategie CBT (sviluppate dal gruppo di ricerca)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Il questionario sull’umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento
Passaggio dal basale al post trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Basale, post trattamento, 6 mesi e 12 mesi post trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/427-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento CBT su misura amministrato via Internet

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