- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02363205
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour la dépression chez les adolescents
8 décembre 2023 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Thérapie cognitivo-comportementale guidée et adaptée sur Internet pour les adolescents souffrant de dépression : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur mesure administrée par Internet est une approche réalisable dans le traitement des symptômes dépressifs et des symptômes d'anxiété comorbides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Suède, 58183
- Linköping University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 15 à 19 ans
- Présentez des symptômes de dépression, de dépression majeure
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires
- Dépendance à l'alcool
- autre trouble psychiatrique primaire majeur
- Traitement psychologique en cours
- changement récent (au cours des 4 dernières semaines) de médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôle
Contrôle hebdomadaire
|
|
|
Expérimental: TCC diffusée sur Internet
Traitement CBT sur mesure administré par Internet
|
TCC guidée sur Internet avec sessions de chat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
|
Échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
|
Activités de vie à sous-échelle, programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
|
Connaissance des stratégies CBT (développées par le groupe de recherche)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le début et le post-traitement
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
|
Le Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Changement entre le départ et le post-traitement, six mois et 12 mois après le traitement.
|
Au départ, après le traitement, 6 mois et 12 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimé)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/427-31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .