- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02363205
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for ungdomsdepresjon
8. desember 2023 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Veiledet Internett-levert og skreddersydd kognitiv atferdsterapi for ungdom med depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om skreddersydd internett-administrert kognitiv atferdsterapi (CBT) er en gjennomførbar tilnærming i behandlingen av depressive symptomer og komorbide angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Sverige, 58183
- Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i alderen 15-19 år
- Har symptomer på depresjon, alvorlig depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Alkoholavhengighet
- annen alvorlig primær psykiatrisk lidelse
- Pågående psykologisk behandling
- nylig (i løpet av de siste 4 ukene) endring i psykiatrisk medisinering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Ukentlig kontroll
|
|
|
Eksperimentell: internettlevert CBT
Skreddersydd Internett-administrert CBT-behandling
|
Veiledet internettlevert CBT med chat-økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
|
Underskala livsaktiviteter, WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
|
Kunnskap om CBT-strategier (utviklet av forskergruppen)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
|
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
Baseline, etterbehandling, 6 måneder- og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/427-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .