- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02363205
Когнитивно-поведенческая терапия подростковой депрессии с использованием Интернета
8 декабря 2023 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Специализированная когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета для подростков с депрессией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, является ли индивидуализированная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с использованием Интернета подходящим подходом для лечения депрессивных симптомов и коморбидных симптомов тревоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Швеция, 58183
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 15-19 лет
- Имеют симптомы депрессии, большой депрессии
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли
- Алкогольная зависимость
- другое серьезное первичное психическое расстройство
- Постоянное психологическое лечение
- недавнее (в течение последних 4 недель) изменение психиатрического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Еженедельный осмотр
|
|
|
Экспериментальный: CBT с доставкой через Интернет
Индивидуальное КПТ-лечение, управляемое через Интернет
|
Управляемая КПТ через Интернет с сеансами чата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Подшкала жизненной активности, График оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Знание стратегий КПТ (разработанных исследовательской группой)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Переход от исходного уровня к после лечения
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
|
Опросник настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения, через шесть и 12 месяцев после лечения.
|
Исходный уровень, после лечения, через 6 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/427-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .