- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02363205
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen bei Jugendlichen
8. Dezember 2023 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Geführte, über das Internet bereitgestellte und maßgeschneiderte kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Depressionen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine maßgeschneiderte, über das Internet verwaltete kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ein praktikabler Ansatz bei der Behandlung depressiver Symptome und komorbider Angstsymptome ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Östergotland
-
Linköping, Östergotland, Schweden, 58183
- Linköping University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 15 und 19 Jahre alt sein
- Symptome einer Depression oder einer schweren Depression haben
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken
- Alkoholabhängigkeit
- andere schwere primäre psychiatrische Störung
- Laufende psychologische Behandlung
- kürzliche (während der letzten 4 Wochen) Änderung der psychiatrischen Medikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wöchentliche Kontrolle
|
|
|
Experimental: internetgestützte CBT
Maßgeschneiderte internetgesteuerte CBT-Behandlung
|
Geführte, über das Internet bereitgestellte CBT mit Chat-Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Skala für soziale Interaktionsangst (SIAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Untergeordnete Lebensaktivitäten, WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Kenntnisse über CBT-Strategien (entwickelt von der Forschungsgruppe)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Der Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (MFQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/427-31
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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